㈜바이넥스(대표 정명호)는 한화케미칼 (대표 홍기준)과 관절염 치료제 바이오시밀러의 국내외 공동 개발에 필요한 생산 관련 제휴를 체결하였다고 10월 13일 밝혔다.

이미 발표된 바와 같이, 한화케미칼은 지난 6월 Merck와 바이오시밀러 제품에 대하여 한국과 터키를 제외한 글로벌 라이센싱 계약을 체결한 바가 있다. 또한, ㈜바이넥스 KBCC는 한화케미칼 파트너의 계약 하에, 한국에서 임상시료를 생산하여 공급 할 예정이다.

이번 제휴와 함께 ㈜바이넥스 KBCC는 지난 7월 EU의 QP(Qualified Person)로부터 우수의약품 생산시설 기준 (Good Manufacturing Practice, GMP) 실사를 수검하였으며, 8월 19일자로 EU 임상용 바이오의약품 생산 적격(compliant) 시설이라는 실사 결과를 수령하였다.

다국적 제약사 및 EU GMP 실사를 모두 통과한 끝에 체결된 본 제휴는 ㈜바이넥스 KBCC가 명실상부한 글로벌 수준의 바이오의약품 생산시설임을 재확인한 것이다. 이는 또한 국내 바이오의약품 개발업체들이 그동안 해외에 진출하기 위해서는 선진국의 생산시설을 이용해야만 했던 어려움을 해소하여 국내 바이오산업의 세계화에도 크게 기여할 것으로 기대된다.