앤디포스가 코로나19 진단키트에 대해 국내 식품의약품안전처 수출허가를 취득해 해외 시장 공략에 나선다.앤디포스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자 진단키트 ‘ND COVID-19’가 식약처 수출허가 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.앤디포스의 진단키트는 신종 코로나바이러스의 특정 유전자(RdRp, E)를 증폭하는 실시간 역전사 중합연쇄반응(Real-time RT-PCR)방식으로 코로나19 감염여부를 2시간 내에 확인할 수 있어 정확하고 신속하게 대량검사가 가능하다.앤디포스는 코로나19 양성과 음성 검체를 확보해 진단키트 임상

마크로젠(대표이사 이수강)은 회원직접판매 헬스케어 전문기업 에이뉴힐(대표이사 김충륜)과 DTC 유전자검사 기반의 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 유전자검사 기반의 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 ‘지노랩(GENO LAB)’을 공동 개발하고 △국내외 DTC 유전자검사 분야 공동 사업개발 및 연구개발 협력 △헬스&뷰티 케어를 포함한 웰니스 산업 전반에 대한 정보 교류 및 발전방안 모색 △온?오프라인 공동 영업 및 마케팅 활동 등 다양한 협력 활동을 이어갈 계획이다.양사가 공동

지플러스생명과학(대표이사 최성화)은 충북대학교 산학협력단과 ‘바이오산업 발전과 바이오사업 추진을 위한 상호양해각서(MOU)’를 체결했다고 2일 밝혔다.지난 1일 충청북도 청주시 서원구 충북대학교 캠퍼스에서 열린 ‘차세대 유전자 가위 응용기술 연구 개발을 위한 협약식’에는 지플러스생명과학 최성화 대표이사와 충북대학교 박소영 교수, 정철승 교수, 이이 교수가 참석했다.이번 MOU 체결로 지플러스생명과학은 충북대학교 산학협력단과 공동으로 병풀 모상근을 배양하고, 이를 활용해 의약품 관련 연구 개발 추진할 예정이다.초기 공동 연구개발은 지

펩트론(대표이사 최호일)이 펩타이드 의약품 'PT320'을 통한 당뇨 기저질환 환자의 코로나19 감염증 치료제 개발을 위해 미국 FDA에 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이라고 밝혔다.'PT320'은 신약재창출(Drug repositioning)로 각광 받고 있는 엑세나타이드(Exenatide, GLP-1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepotTM)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상2상을 완료하고 현재 국내에서 파킨슨병 환자 대상의 임상2상을 진행 중이다.펩트론은 엑세나타

제노포커스, 바이넥스, 와이바이오로직스, 국제백신연구소, 카이스트, 제넨바이오, 분자설계연구소, 옵티팜, 휴벳바이오 9개 기관은 판코로나 점막면역백신 공동개발을 위한 컨소시엄 구성 양해각서를 체결했다고 6월 2일 발표했다.바이넥스는 국내 최초로 6월 초 임상을 바로 눈앞에 둔 코로나-19 DNA 백신 개발에 제넥신과 함께 앞장서고 있으며, 이번 공동개발 참여로 코로나-19 바이러스와 같이 변이체가 쉽게 만들어지는 호흡기 바이러스에 효과적인 예방방법인 병원균의 체내 침입을 차단할 수 있는 점막면역백신 개발에도 생산자로서 함께하기로 하

오스코텍 (대표 김정근·윤태영)은 SYK키나제의 선택적 억제제인 Cevidoplenib (SKI-O-703) 에 대한 류마티스 관절염 글로벌 임상2a 시험의 목표 환자 148명의 모집이 완료되었다고 2일 밝혔다.SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 오스코텍의 신약후보물질 Cevidoplenib은 기존의 치료제가 잘 듣지 않는 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 작년 4월 첫 투약을 시작하였으며, 미국 10개, 유럽 5개국 30개 및 한국 2개 등 전체 42개 병원에서 환자 모집을 완료 하였다. 약물은 무작위, 이중 맹검으로 위약

JW홀딩스는 박스터 헬스케어(Baxter Healthcare Corporation, 이하 박스터)와 미국 시장을 타깃으로 하는 새로운 영양수액제에 대한 제품 개발 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.박스터는 미국에 본사를 둔 의약품·의료기기 분야의 글로벌 선도 기업이다.이번 계약에 따라 양사는 새로운 영양수액제를 공동 개발한다. 또 JW홀딩스는 자회사 JW생명과학을 통해 신제품을 박스터에 공급하고, 박스터는 미국에서 이들 제품에 대한 유통, 판매 등 마케팅 활동을 담당한다. 신제품에 대한 정보와 계약 규모 및 조건에 대한 사항은

엔케이맥스(대표이사 박상우)는 미국 FDA로부터 전이성/진행성 고형암 치료제 개발을 위한 슈퍼NK(SNK01)+표적항암제 병용 임상1/2a상 승인을 받았다고 2일 밝혔다.본 임상은 기존치료제에 반응하지 않는 HER2 또는 EGFR 양성의 전이성/진행형 고형암 환자 154명을 대상으로 미국 내 다기관에서 실시될 계획이다. 슈퍼NK(SNK01)와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴(성분명: 트라스투주맙; Trastuzumab) 또는 얼비툭스(성분명: 세툭시맙; cetuximab)다.임상1상과 2a상을 동시에 진행하는 이번 임상의 특이점은

진매트릭스(대표이사 김수옥)가 T 면역세포 기반 치료백신 신기술 특허를 출원 완료했다고 2일에 밝혔다.T 면역 세포는 인체 내 암세포 특이 항원을 인지해 암세포를 제거하는 특징이 있다. 회사가 금번 개발한 원천기술은 T 면역 세포를 인체 내 활성화함으로써 암을 치료하는 기전으로, 미국 존스홉킨스대학 연구팀의 자궁경부암 동물모델을 이용해 그 유효성을 입증했다.연구진은 면역 치료 효과 극대화를 위해, 선천성 면역을 조절한다고 알려진 ‘톨 유사 수용체(Toll like receptor, TLR) 5형’에 특이적 자극체인 단백질과 AI 기

나이벡의 조직 재생 유도 제품이 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 이번에 허가를 받은 제품은 치과 분야의 조직재생 뿐 아니라 정형외과에서 사용하는 근육 및 뼈 재생 가이드 소재로 사용 가능한 제품으로 적용 분야 확대를 통한 매출액 성장 잠재력이 크다.나이벡의 흡수성 치주조직 재생 유도재 ‘리제노매트릭스'는 최근 유럽인증 획득에 이어 이번 식품의약품안전처 인증을 받는 데 성공했다. 리제노매트릭스는 바이오콜라겐을 기반으로 하는 ‘골 유도 재생술' 및 ‘조직유도재생술’ 시술 시 골조직이나 치주조직의 재생을 유도하는데 사용되

인기 프로골프선수 안신애 프로가 천연 화장품 브랜드 스와니코코의 새로운 뮤즈로 발탁됐다.스와니코코 관계자는 “건강하고 순수한 아름다움을 가지고 있는 안신애 프로의 이미지가 회사가 추구하고자 순수한 피부 건강을 최우선으로 하는 이미지와 매치가 잘 돼 전속모델로 계약했다”고 1일 밝혔다.안신애 프로는 2009년 한국여자프로골프(KLPGA)투어에 데뷔하여 통산 3승을 거두며 실력은 물론 뛰어난 패션 감각과 화려한 외모로 유명한 선수로 손꼽힌다.또 2017년부터 일본여자프로골프(JLPGA)투어에서 활동하며 일본 내에서 ‘안신애 열풍’이 일

GC녹십자헬스케어(대표 전도규)는 전도규(全度奎, 61세) 부사장이 사장으로 승진했다고 1일 밝혔다.전도규 사장은 지난 1984년 GC녹십자 공채로 입사 후, 경영지원실 이사, 정보시스템실 상무 등을 역임했다. 지난 2016년부터 GC녹십자헬스케어 대표이사를 맡고 있다.회사측은 개인 맞춤형 의료 서비스 포트폴리오 강화 등 GC녹십자헬스케어의 신사업 성과 및 미래 성장 기반을 마련한 전도규 사장의 리더십을 인정해 이번 승진이 결정됐다고 설명했다.GC녹십자헬스케어 관계자는 “전도규 사장은 기존 사업과 빅데이터, 인공지능(AI) 등을 연

위더스제약(대표이사 성대영)은 인벤티지랩(대표이사 김주희)과 국내 및 글로벌 CMO(위탁생산) 사업 협력 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약 체결로, 위더스제약은 인벤티지랩이 개발 중인 마이크로스피어(Micros phere) 기반 DDS 기술 탈모 치료용 장기지속형 주사제의 임상을 위한 국내 및 글로벌 상업용 제품의 독점 생산을 진행한다.위더스제약 안성 공장이 단독 생산 기지로서 선정됐으며, 현재 공장 내 단독 생산 라인을 구축 중이다.위더스제약은 이미 업계에서 인정받은 기술 경쟁력을 바탕으로 다수 제약사로부터 전문의약품 CM

랩지노믹스(대표 진승현)가 코로나19 면역진단 기반의 신속진단키트를 출시했다고 6월 1일 밝혔다. 회사는 ㈜켈스와의 협업으로 면역진단 기반의 코로나19 신속진단키트 LabGun COVID-19 lgG/lgM를 출시하고, 국내외 판매를 위한 식약처 수출폼목허가, CE-IVD 등의 인증을 완료했으며, 빠른 시간 내에 시장에 공급한다는 계획이다.회사가 출시하는 신속진단키트는 혈액을 검체로 10분 이내에 95% 이상의 정확도로 진단이 가능한데 바이러스 감염 후 우리 몸에서 형성되는 초기항체를 검사하는 방법으로 기존의 신속진단키트 대비 10

랩지노믹스(대표 진승현)가 코로나19 면역진단 기반의 신속진단키트 시장에 진출한다. 회사는 이를 위해 ㈜켈스(대표이사 이동호)의 지분 약10%를 취득했다고 공시를 제출했다.회사가 지분을 취득한 ㈜켈스는 이온농도분극 현상(ICP: Ion Concentration Polarization)을 이용한 고민감도 체외진단 플랫폼 원천기술을 보유하고 특허등록을 마쳤다. 이온농도 분극현상은 나노채널 (nanochannel)로 형성된 선택적이온교환막 (ion perm-selective membrane)과 전계 (electrical field)를 이

라파스(대표 정도현)는 대원제약과 함께 마이크로어레이 기술 기반 비만치료제 개발 프로젝트를 산자부 주관 국책과제에 선정됐다고 6월 1일 밝혔다.이번 과제는 ‘비만치료 주사제의 경피약물 전달을 위한 마이크로니들 기술을 이용한 약물전달 응용기술 개발’ 로 연구기간은 5년, 총 38억의 정부출연금을 바탕으로 2024년 임상 1상 완료 목표 사업이다.양사는 이번 국책 과제를 통해, 현재 비만치료제로 가장 약효가 우수한 ‘리라글루타이드(Liraglutide)’를 기존의 유전자 재조합 의약품에서 신규 화학합성 의약품으로의 변경 및 기존에 약제

셀트리온이 질병관리본부 국책과제로 진행해온 코로나19 항체 치료제 개발 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등 뚜렷한 개선 효과를 확인해 치료제 개발 가능성에 한발짝 더 다가섰다.셀트리온은 지난 4월 중화항체 선별을 완료하고 세포주 개발에 돌입하면서 동시에 충북대와 함께 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험 첫 단계를 실시해 왔다. 페럿은 족제비의 일종으로 코로나 바이러스 감염에 민감해 코로나19 백신과 치료제 후보물질의 효능을 평가하는 데 적합한 동물모델로 평가받

순천향대학교 부속 천안병원이 최근 외래관 증축 및 리모델링 공사를 마쳤다.공사는 외래관 서쪽 면에 605.72㎡(183.23평)을 증축해 진료 및 검사 공간을 넓히고 재구성하는 것으로 진료실과 대기공간 부족 등으로 인한 외래환자들의 불편 해소를 위해 지난 10월부터 7개월 동안 진행됐다.증개축을 마친 외래관은 공사 전보다 공간적으로 넉넉해지고 대기좌석도 훨씬 여유로워짐에 따라 외래환자들의 만족도가 크게 높아졌다.무엇보다 외래환자들이 가장 많이 몰리는 외래관2층 수납창구와 채혈실이 2배 가까이 넓어졌다. 진료실도 늘렸다. ▲호흡기내과

나이벡이 생체활성 바이오소재 기반 의료기기로서는 국내에서 유일하게 유럽인증(CE)을 받는데 성공해 바이오소재 사업을 본격화한다.나이벡은 생체활성 바이오 소재 기반 의료기기 2개 품목 'OCS-B', 'OCS-B Collagen’ 에 대해 유럽과 터키에서 유럽인증을 취득하는데 성공했다고 1일 밝혔다. 이번에 허가를 취득한 것은 유럽인증 가운데 의료 기기 규정(MDR) 관련 부문에 해당하는 것으로 유럽연합은 최근 기존 보다 강화된 MDR을 도입했다. MDR을 심사해 인증을 부여할 수 있는 심사 기관이 기존 80여

국동이 미국 정부 납품용 ‘의료 방호복’을 추가 수출한다.의류 제조기업 국동이 ‘코로나19용 의료 방호복’ 210만 장 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 국동은 지난 5월에 2019년 매출액 대비 약 31%에 해당하는 총 697억 원 규모의 방호복 수출 계약을 진행했다.국동은 미국 정부뿐만 아니라 각 주 정부 및 캐나다 등으로 의료용 방호복 수출 규모를 늘릴 계획이다. 미국 정부 이외에도 다양한 나라에서 추가 방호복 공급 요청이 있어 적극적으로 대응 중이며, 현재 LEVEL 1~3등급 방호복과 함께 마스크, 방역 글러브 등 코로