글로벌 신약 피라맥스, 해외 공공조달 시장으로 본격적인 수출 청신호 보인다.신풍제약(주)(대표, 유제만)은 지난 7월 3일 USAID (Chemonics International, Inc.)와 항말라리아 치료제 피라맥스 조달을 위한 장기공급합의(Long Term Arrangent)를 2019년 4월 1일부터 2020년 11월 23일까지 체결했다.USAID는 미국 대외원조기구 국제개발처로 조달품목의 선정 시 회사와 제품에 대한 기준이 엄격하여 조달계약 체결만으로도 큰 의미를 부여할 수 있고, 앞으로 USAID에서 지정한 국가에 필요한

㈜앤씨앤(대표 김경수)의 자회사 ㈜앤씨비아이티는 이달 세계 최초 유전자 재조합 외과수술용 지혈패드(의료기기) ‘스타패드(STOPAD)’에 대한 임상시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받고, 8월부터 국내 대표 3대 병원에서 확증임상시험에 돌입한다고 밝혔다.이번 임상시험에는 신촌세브란스병원, 강남세브란스병원, 분당서울대병원이 참여하며, 간절제술 환자를 대상으로 단일 눈가림, 무작위 배정, 비열등성 평가를 통해 수입 제품과 비교 검증을 하여 글로벌 제품과 동등한 수준의 경쟁력을 갖추고 있음을 증명할 예정이다.인체 트롬빈 성분을 사용하

메디아나가 지난 2분기 매출과 수익성 모두 상승세를 보이며 연속 흑자를 지속했다.글로벌 환자감시장치, 심장충격기 전문기업 메디아나(회장 길문종)는 지난 2분기 연결기준 실적을 잠정 집계한 결과 매출액 134억 3,043만원, 영업이익 26억 1,496만원, 당기순이익 27억 2,910만원으로 전년동기 대비 각각 23.0%, 272.0%, 124.4% 증가했다고 24일 공시했다.이 회사는 실적 하락 요인 해소와 체질 개선을 통해 영업이익과 순이익을 끌어올렸다. 회사 관계자는 “전년동기 거래처 재고관리 정책변경 효과에 따른 실적 감소

동성제약(대표이사 이양구)이 지난 23일, 분당서울대학교병원 대회의실에서 분당서울대학교병원(병원장 백롱민)과 ‘광역학 치료를 이용한 치료법과 진단기술의 개발’을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 협약을 통해 동성제약은 2세대 광과민제 ‘포토론’을 활용하여 흉강경을 이용한 폐암, 수술 중 광역학 치료(Intra-operative PDT)를 통한 뇌종양의 광역학 치료(PDT) 등의 임상 연구를 진행하게 된다. 다양한 빛 전달 방법을 통하여 대부분의 고형암에 광역학 치료가 가능하게끔 하기 위함이다.동성제약 이양구 대표이사는

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 미국에서 네 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다.삼성바이오에피스는 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA, Food And Drug Administration)으로부터 휴미라 바이오시밀러‘하드리마′ (Hadlima, 성분名: 아달리무맙, 프로젝트名: SB5)의 판매 허가를 최종 통보 받았다고 밝혔다.하드리마는 미국 식품의약국이 작년 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를 승인 받았으며 렌플렉시스(Renflexis, 성분名: 인플릭시맙, 프로

로킷헬스케어는 3D 바이오 프린터를 이용한 환자맞춤형 제약 제형 기술을 선보였다.로킷헬스케어가 스페인 발렌시아에서 열린 CRS 2019(Controlled Release Society, 제어방출학회)에서 3D 바이오프린터 ‘인비보’를 활용한 환자 맞춤형 제약 프린팅 기술을 선보였다고 24일 밝혔다. 유럽 및 전세계 제약시장에 로킷헬스케어의 재생의학 및 3D 바이오프린팅 연구 성과를 소개하고 제약업계의 전문가들과의 오픈 이노베이션을 주도했다고 설명했다.현재의 일반적인 제약제형 기술인 타정법으로는 환자맞춤형 제약 제형은 불가능한 영역으

순천향대학교 부속 천안병원 소아청소년과 김승수 교수(44)가 최근 서울 백범김구기념관에서 열린 2019년도 대한수면연구학회 학술대회에서 우수논문상을 수상했다.김 교수의 수상 논문은 ‘비만 폐쇄수면무호흡 환자에서 기계학습을 통한 적정 양압 예측모형(Predictive Model of Optimal Continuous Positive Airway Pressure for Obstructive Sleep Apnea Patients with Obesity by Using Machine Leaming)’으로 대한수면연구학회 학술지 Journa

코아스템이 신라호텔 라일락홀에서 루게릭병 줄기세포 치료제 뉴로나타-알주의 국내 임상 3상 개시를 위한 연구자 미팅을 개최했다고 23일 밝혔다.뉴로나타-알주의 3상 임상시험의 제반 규정 및 진행사항, 향후 계획 등을 논의하는 자리로서 시험 참여기관 및 60여 명의 연구자들이 참석하여 의견 공유와 토론이 진행됐다.코아스템은 “3상 임상시험에서 환자 및 의료진의 부담을 줄이기 제조 방법을 개선했고, 단독 투약 효과뿐만 아니라 반복 투약 효과 및 지연 투약에 대한 비교가 가능한 구조로 설계됐다”며 “미국 식약처(FDA)와 협의 과정에서 국

코스닥 시장 상장을 앞둔 한국바이오젠㈜(대표이사 부태웅)이 밴드 상단을 초과한 6,000원으로 공모가를 확정했다.기능성 실리콘 소재 전문 기업 한국바이오젠은 지난 17일과 18일 기관 투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 6,000원으로 확정했다고 22일 밝혔다. 당초 공모 희망가 범위는 4,700원~5,700원이었다.한국바이오젠의 상장을 주관하고 있는 미래에셋대우에 따르면, 전체 공모 물량의 80%인 1,427,600주(신주 1,137,600주, 구주 290,000주)에 대해 수요예측을 실시한 결과 총 1,161개 기관이

알테오젠(대표이사 박순재)이 브라질의 최대 제약회사중의 하나인 크리스탈리아 社와 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 공동개발 및 기술이전을 위한 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이 업무 협약에 따라 크리스탈리아 社는 약 500억원의 비용을 투입하여 소아용 지속형 인성장호르몬의 임상용 제품을 현지 생산 후 브라질에서 임상 2상 및 3상을 추진할 예정이다. 임상이 성공적으로 끝나면 크리스탈리아 사는 브라질을 포함한 남미에서 판매를 하며, 알테오젠은 허가 자료를 무상으로 양도 받아 남미를 제외한 전 세계에서 제품 허가

성삼의료재단 강서 미즈메디병원(원장 장영건)은 오는 26일 오전 11시 키즈센터 지하 2층 로즈아카데미에서 ‘성장과 성조숙증’을 주제로 건강강좌를 실시한다.여아의 사춘기는 만 10세 경 유방이 발달하는 것으로 시작하고, 남아는 만 12세 경에 고환이 커지면서 시작된다.성조숙증은 여아에서 만 8세 이전, 남아에서 만 9세 이전에 이차성징이 나타나는 것을 말한다. 성조숙증은 여아에서 남아에 비해 5-10배 가량 많으며 적절한 치료를 받지 못하는 경우, 이차성징의 조기 발현과 함께 빠른 골성숙으로 인해 최종 성인 키의 감소 및 심리 사회

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 엔지켐생명과학 창립 20주 기념식을 가졌다. 오는 7월 20일 20돌을 맞는 회사의 창립과 코스닥 상장 1주년을 기념하기도 한 이번 행사에서 손기영 회장은 “우리는 아스피린처럼 전 세계인에게 꼭 필요한, 전 세계인의 건강과 행복에 기여할 수 있는 신약을 개발하는 거대한 꿈을 함께 꾸고 있다”면서 “대한민국 국가대표의 마음가짐을 가지고 철저하게 글로벌 라이센싱 전략을 수립해 신약개발을 성공시키자”고 말했다.특히, 회사의 비전인 “‘독자적, 독창적, 독보적 기술 개발 정신 건강 대국의 꿈’과 ‘창조,

나노엔텍(대표이사 정찬일)이 생명공학 및 의료 연구에 활용되는 소형자동세포계수기 신제품인 EVE Plus를 출시했다고 19일 밝혔다.세포 계수는 생명과학뿐만 아니라 다양한 질병을 진단하는 의학 연구에서 기본적으로 수행되는 활동이나 이를 사람이 직접 계수하게 되면 어쩔 수 없이 오차가 발생하게 된다. 나노엔텍은 이러한 문제를 해결하고 보다 빠르고 정확한 세포 계수를 수행하기 위해 2008년 1회용 플라스틱칩을 사용하는 소형의 자동세포계수기 EVE(이전 모델명 Countess)를 개발하여 새로운 시장을 개척했다. 동 제품은 2008년

JW중외제약이 (재)범부처신약개발사업단과 함께 혁신신약으로 개발 중인 Wnt표적항암제 CWP291의 임상 1상이 종료됐다.JW중외제약은 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 진행한 Wnt표적항암제 CWP291의 임상 1a상과 1b상을 마치고 결과보고서 작성을 완료했다고 19일 밝혔다.CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 위암 등을 적응증으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-class) 신약후보물질이다.JW

셀트리온그룹이 중국시장 진출을 위한 합작법인을 설립해 신시장 개척에 나선다. 셀트리온은 홍콩계 다국적 기업인 난펑그룹과 손잡고 합작회사(JV) 'Vcell 헬스케어(브이셀 헬스케어)'를 설립했다고 19일 밝혔다.Vcell 헬스케어는 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 홍콩에 설립한 자회사 셀트리온홍콩이 난펑그룹과 공동 투자를 통해 중국 상해에 설립한 합작회사다. Vcell 헬스케어는 셀트리온과의 라이선스 계약을 통해 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 셀트리온의 세 가지 바이오시밀러 제품을 중국 내 개발, 제조 및 상업화를 위한

비에스종합병원(병원장 김종영)은 지난 15일 서울대학교병원 대해외래 대회의실에서 서울대학교병원(병원장 김연수)과 협력병원 협약 체결식을 가졌다고 밝혔다.지역거점 의료기관과의 진료 협조 및 유대관계 형성을 통한 국민건강증진과 의료발전을 위해 마련된 이번 협력병원 협약 체결식에는 김종영 비에스종합병원 병원장, 김연수 서울대학교병원 병원장을 비롯한 양측 관계자 11명이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 환자연계진료 및 응급수송체계 구축하여 상호 지원하고, 다양하고 폭 넓은 학술교류, 공동 연구를 위한 의학 발전 및 향상에 기여, 직원

라이프스타일 코스메틱 브랜드 ‘하루하루원더(Haruharu WONDER)’에서 본격 여름 바캉스 시즌을 맞아 여행시 휴대가 편한 150ml 소용량 ‘블랙라이스 히알루로닉 토너’를 출시 한다고 18일 밝혔다.‘하루하루원더’의 ‘블랙 라이스 히알루로닉 토너’는 여름 시즌에 어울리는 산뜻한 텍스처는 물론, 스킨케어의 첫 단계부터 피부 에너지를 꽉 잡아주는 탄탄함을 느낄 수 있다.주 재료인 100% 국내산 흑미의 발효 에너지가 피부결을 차분히 정리해 주고, 유연하게 만들어주며, 하루하루원더만의 독자적인 발효 기술과 피부 세포와 유사한 홍삼

유양디앤유는 미국 식품의약국(이하 FDA) 수포성 표피박리증 치료제 개발 가이드라인이 제정됨에 따라, 지트리비앤티와의 미국 합작 투자사인 레누스 테라퓨틱스(Lenus Therapeutics, LLC, 이하 레누스)가 미국에서 임상 진행 중인 수포성 표피박리증 치료 신약 ‘RGN-137’의 임상 및 허가 과정에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 밝혔다.새롭게 제정된 FDA의 수포성 표피박리증 치료제 개발 가이드라인은 의학적 미충족 니즈 (unmet needs)가 시급한 이 질환의 특성을 고려하여 보다 유연한 허가 기준이 적용됐다. 해당

에이치엘비와 자회사 LSKB가 아랍에미리트(UAE)의 글로벌 제약사인 네오파마(Neopharm)와 전략적 파트너쉽을 위한 MOU(업무협약)를 체결하여 316억달러 규모의 중동, 인도 및 아프리카 의약품 시장에 진출한다고 밝혔다. 이번 파트너쉽을 통해 표적항암제 리보세라닙의 판매망을 구축하고 기타 파이프라인의 현지 임상 및 국내 우수 의약품의 중동 수출에 적극 나선다는 방침이다. 네오파마는 세계 4위 규모의 병원 체인인 NMC healthcar의 창업자인 비알 쉐티(B.R. Shetty) 회장이 경영하는 기업으로 현재 전세계 9개국(

엔케이맥스가 미국 법인 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)를 통해 한국에 이어 미국에서도 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 세포치료제 생산시설 완공을 앞두고 있다고 18일 전했다.cGMP(current Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 미국 FDA의 우수의약품 제조 및 품질관리기준이다. 엔케이맥스는 cGMP 허가를 바로 받을 수 있도록 미국 FDA의 제조 및 품질관리규정에 맞춰 세포치료제 생산시설을 구축하고