황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)를 개발의 선두 주자인 ㈜알테오젠(대표이사 박순재) 아일리아 바이오시밀러 국내 처음으로 임상1상 진행을 완료하였으며 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출원 등 3박자를 갖춰 글로벌 경쟁력을 확보하였다고 5일 밝혔다.국내 첫 임상 시험은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원. 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 아일리아 오리지날 제품과 ㈜알테오젠의 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)를 1:1로 무작위

샤페론이 코로나19 치료제 ‘누세핀’의 임상 2상 시험을 위한 환자 등록을 90% 이상 완료했다고 5일 밝혔다.이번 임상 2상은 지난해 9월부터 루마니아 소재 4개 병원에서 코로나19 감염에 의한 폐렴환자 60명을 대상으로 진행되었으며 현재 55명의 환자 등록을 마친 상태다. 누세핀은 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체를 억제함과 동시에 체내 염증조절 세포의 수를 증가시켜 광범위하게 염증을 제어하는 신약 후보이다.전세계적으로 개발되고 있는 염증복합체 억제제가 한정적인 종류의 사이토카인 생성을 억제하는데 반해, 누세핀은 지금까지

GC녹십자아이메드(원장 김상만)는 강남∙강북 의원(1,2호점)에 인공지능 기반 안저 판독 솔루션인 ‘뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-fundus AI™)’를 도입했다고 5일 밝혔다. 국내 건강검진센터가 인공지능 기반 안저검사 시스템을 도입한 사례는 이번이 처음으로, 보다 신속하고 정확한 안저검사를 시행할 수 있게 됐다.안저 검사는 시력에 중요한 역할을 하는 망막, 시신경, 망막혈관 등으로 구성된 안저를 촬영하는 검사로 3대 실명원인질환인 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 등의 안저질환을 조기에 발견하는 데 도움이 되는 것으로

GC녹십자가 코로나19 백신의 국내 유통을 공식화했다.GC녹십자(대표 허은철)는 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도즈를 국내에 유통한다고 4일 밝혔다. 회사는 이번 계약이 국내 허가 절차에 따라 적시에 백신을 공급하겠다는 정부의 목표를 지원하는 차원이라고 설명했다. 앞서 질병관리청은 오는 2분기부터 모더나의 코로나19 백신 4,000만 도즈를 국내에 수입한다고 밝힌 바 있다.이번 결정은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가

바이오니아는 코로나19 돌연변이 분석키트 ‘AccuPower® COVID-19 Variants ID Kit’ 2종을 출시했다고 4일 밝혔다. 해당 제품은 당사와 타사의 진단장비에 적용할 수 있다.이번에 바이오니아가 출시한 분석키트는 코로나19 바이러스 변이를 일으키는 주요 돌연변이 5종을 동시에 확인할 수 있다. 최근 영국, 브라질, 남아공 등에서 발견된 코로나19 변이주를 분석해 개발한 것으로 알려졌다.세계 곳곳에서 새로운 코로나 변이 바이러스가 잇달아 출현하면서 변이 바이러스 발생 국가가 연일 증가하는 추세이다.코로나19 바이러

차바이오텍(대표 오상훈)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)는 미국 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터(The Center for Innovation in Advanced Development and Manufacturing)와 포괄적 공동연구협약(Master Research Agreement)을 체결했다.마티카 바이오는 이번 공동연구협약을 통해 세포 유전자 치료제 개발에 필요한 바이럴벡터를 비롯해 플라스미드 DNA, 단백질 등에 대한 공동연구를 텍사스 A&

GC녹십자랩셀이 신사업 청사진을 공개했다. 핵심 사업인 차세대 NK세포치료제 개발에 집중하면서, 새로운 성장 동력을 기반으로 사업 확장에 나서겠다는 복안이다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 동물 진단검사 전문 회사 ‘그린벳’(Green Vet)을 설립하고, 반려동물 헬스케어 사업에 본격 진출한다고 4일 밝혔다.그린벳은 반려동물 분야의 토탈 헬스케어 실현을 목표로 한다. 진단 검사를 비롯해 반려동물의 전 생애주기를 관리할 수 있는 예방, 치료, 건강관리 서비스를 제공할 계획이다.세부적인 사업 전략도 도출됐다.첫 번째 사업인 진단 검사

케마스(대표이사 배일주)는 유방암 치료제로 개발중인 육산화사비소(As4O6)를 이용해 전이성유방암의 치료 효과와 기작 규명을 밝힌 논문이 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports) 2021년 2월호에 실렸다고 4일 밝혔다. (논문 제목 : Arsenic hexoxide has differential effects on cell proliferation and genome‑wide gene expression in human primary mammary epithelial and MCF7 ce

에스씨엠생명과학(대표이사 이병건)과 제넥신(대표이사 성영철)의 미국 투자사인 코이뮨(CoImmune)은 4일 바이오 분야 전문가 에드가르도 바라키니(Edgardo Baracchini)박사를 이사회 멤버로 합류시켰다고 밝혔다. 코이뮨은 2건의 나스닥 상장 경험을 보유한 바라키니 박사를 영입함으로써 기존 파이프라인 사업개발을 강화하는 한편 나스닥 상장에도 속도를 올릴 전망이다.코이뮨 이사회 멤버로 영입된 에드가르도 바라키니 박사는 노틀담 대학교에서 미생물학 학사, 텍사스 대학에서 분자 및 세포생물학 박사 학위를 받은 후, 캘리포니아 대

압타바이오㈜(대표이사 이수진)가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’의 미국 특허를 취득했다고 3일 공시했다.압타바이오는 지난해 ‘APX-311’로 러시아, 호주, 일본에서 각각 특허를 획득했다. 또한 회사는 이번 미국 특허 획득에 이어 중국과 유럽에서도 추가 특허 확보를 위해 출원을 마친 상태다. 시장 규모가 큰 국가에서 특허를 순차대로 취득해 글로벌 시장 수요에 선제 대응한다는 방침이다.NASH는 음주력이 없음에도 불구하고 알코올성 간장애와 비슷한 병태를 나타내는 만성 질환으로, 간에 지방 축적과 염증이 발생하며

진원생명과학은 “고대 구로병원에서 진행중인 코로나19 백신인 GLS-5310의 1상 임상연구 대상자 총 45명의 등록을 완료했다”고 4일 밝혔다.회사측은 “1상 임상연구 모든 대상자의 1차접종이 완료되어 2차접종이 시작됐다”고 밝히며 “현재까지 백신에 의한 심각한 부작용이 보고되지 않았다”고 설명했다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “고대 구로병원의 협조로 1상 임상연구 대상자 전원의 등록이 완료되어 매우 기쁘다”고 말하며 “우리회사는 개발 초기 바이러스 변이에 대비한 GLS-5310을 제작하여 남아공 바이러스 등의 변이에 효과적으로

신종 코로나바이러스(코로나19)로 인해 일상 속 살균 소독이 일상화되고 있는 가운데 센트럴인사이트가 공기살균기 제품 출시를 통해 바이러스 및 박테리아 소독·살균 사업을 본격화한다.센트럴인사이트는 코로나19 등 각종 바이러스 및 박테리아 제거 공기 살균 소독기를 출시했다고 3일 밝혔다.센트럴인사이트는 다중 방문 장소에 코로나19 바이러스의 전파를 억제하기 위해 체온 등 단순 측정만으로 한계가 있다고 판단했다. 이를 바탕으로 실내 대기환경 소독을 위한 장비의 필요성을 느끼고 제품을 개발했다.센트럴인사이트가 출시하는 공기살균 소독기는 첨

인트론바이오 (대표 윤경원)는 최근 큰 문제가 되고 있는 그램 음성균 (Gram negative bacteria)에 대해 매우 우수한 항균활성을 갖는 엔도리신 (Endolysin) 신약 후보물질 ‘GNA200’을 확보했다고 3일 밝혔다.회사에 따르면, 창업 초기부터 오랜 기간 관련 연구를 통해 축적된 박테리오파지 및 엔도리신 개량기술과 더불어 더욱 진일보한 잇트리신 (itLysin) 기술을 접목한 엔도리신 신약기술의 결정체라 할 수 있는 GN200 series를 개발했다. 이 가운데 그 심각성이 가장 큰 아시네토박터 바우마니 (Ac

황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러 개발의 선두주자인 ㈜알테오젠(대표이사 박순재)의 자회사인 ㈜알토스 바이오로직스(대표이사 지희정, 이하 “알토스 바이오”)가 한림제약㈜(대표이사 김재윤, 김정진)의 자회사인 (주)한림MS(대표이사 김정진, 이하 ”한림”)와 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 본 계약 체결에 따라 한림은 알토스 바이오에게 계약금 20억원과 개발 단계에 따른 추가 마일스톤, 그리고 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하기로 하였다. 이에 알토스 바이오는 개발 중

메디프론(대표이사 장대용, 노기선)은 서울대학교병원 알레르기내과 강혜련 교수 연구팀과 신약후보물질 MDR-6013의 천식치료제로서 유효성 확보를 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다.메디프론은 그동안 회사가 보유하고 있는 TRPV1 길항제(antagonist) 기전의 신약 후보물질 (MDR-6013)이 천식을 비롯한 만성 호흡기 질환 치료제로서의 적용 가능성에 주목하여 연구를 진행하여 왔다. 최근 완료된 자체 전임상 실험에서 천식을 유발하는 면역글로불린E(IgE)와 싸이토카인 수치가 감소하는 등 유효성을 확인함에 따라 서울대 병원

T 세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 자사의 T 세포 증폭제 ‘NT-I7’을 활용한 진행성 다초점백질뇌병증 치료제 개발의 파일럿 임상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.진행성 다초점백질뇌병증(PML, Progressive Multifocal Leukoencephalopathy)은 평소 비활성 상태인 JC 바이러스(JCV, John Cunningham virus)가 활성화되면서 발생해 뇌의 염증 및 조직손상을 유발하는 질환이다. 주로 면역기능이 저하돼있는 후천면역결핍증후군

이지케어텍㈜(대표이사 위원량)은 부산 진구에 위치한 온종합병원과 클라우드 EMR(전자의무기록) 엣지앤넥스트(EDGE&NEXT) 구축 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 온종합병원은 부산의 대표적인 지역 거점 종합병원으로 29개 진료과에 499개 병상을 갖추고 있다.온종합병원은 건물 증축과 확장에 맞춰 기존의 노후 시스템을 최신 환경으로 전환하고 클라우드 웹기반의 병원정보시스템(HIS)을 구축하겠다는 목표다. 이에 진료 안전을 높이고 3주기 인증, 적정성 평가, 온라인 진료정보교류, EMR 인증 등 제도 변화에 대응하며, 다양한 의료기기

엔케이맥스는 자가 NK세포 치료제인 슈퍼NK(SNK01)의 병용투여 국내 임상1/2a상의 IRB(기관윤리심의원회) 승인을 받았다고 3일 밝혔다.이번 임상은 TKI(Tyrosine kinase inhibitor; 티로신키나아제 저해제) 치료에 실패한 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다. 이 환자들은 TKIs에 내성이 생길 경우 다른 치료방법이 없어 다시 1세대 화학항암제 치료를 할 수 밖에 없는 상황이다.본 임상은 4개의 코호트로 환자를 분류해 슈퍼NK와 GC(Gemcitabine, Carboplatin) 및 얼비툭스(성분명: Cetu

GC녹십자가 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’의 출하를 개시한다.GC녹십자(대표 허은철)는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다. 지난 1월 일본 품목허가를 취득한 이후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄짐에 따라, 시장 공략이 가시권에 들어섰다는 분석이다.‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, B

셀트리온은 현지 시간 2일 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙·Regdanvimab) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다.이번 검토는 지난 2월 24일부터(현지시간) 착수한 롤링 리뷰(Rolling Review)와는 별개의 절차로, 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가가 나기 전에도 ‘동정적 사용 프로그램(Compassionate