‘GC1113’ 은 암젠社 ‘에포젠’ 의 바이오베터로, 자연상태의 EPO(적혈구 조혈호르몬, Erythropoietin)와 지속형 단백질 항체융합기술 hybrid Fc를 결합해 개발 중인 지속성 빈혈치료제다.

지난 2006년 제넥신으로부터 EPO-hybrid Fc를 도입한 녹십자는 올해 안에 ‘GC1113’ 에 대한 임상 1상 시험을 완료하고, 이르면 2016년 출시를 목표로 하고 있다.

‘GC1113’ 은 반감기가 짧아 매일 혹은 일주일에 수 차례 투여해야 하는 기존 치료제의 문제점을 개선한 지속성 빈혈치료제로, 한 달에 1~2번 투여만으로도 약효가 충분히 지속될 수 있도록 개발됐다. 이는 빈혈치료제를 자주 투여해야 하는 말기신부전환자의 불편함을 덜어주고 의료비 부담도 감소시켜, 빈혈치료제 시장의 패러다임을 바꿀 전망이다.

또한, 다양한 동물모델에서의 효력시험을 통해 ‘GC1113’ 의 지속형 빈혈치료제로써의 가능성을 확인하였으며, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보하였다.

현재 우리나라 지속형 빈혈치료제는 100% 수입에 의존하고 있는 실정으로 ‘GC1113’ 의 개발이 완료되면 외화절감 효과는 물론 국내와 해외 시장에 새로운 변화를 가져올 것으로 예상된다.

현재 말기신부전환자의 빈혈치료제에 대한 세계시장 규모는 약 100억달러 규모이고, 국내시장 규모는 약 400억원 이상으로 예상된다. 한편, ‘GC1113’ 은 지난 2008년부터 2010년까지 보건복지부의 신약개발연구사업으로 선정되어 비임상 연구에 대한 정부지원을 받은 바 있다.