16일 (주)알앤엘바이오(대표 라정찬)에 따르면 이 회사가 배양한 지방 유래 중간엽 줄기세포를 정맥 내로 투여하는 것이 안전하다는 연구 성과가 줄기세포 연구 분야의 세계적 권위지 ‘스템셀 앤 디벨로프먼트’(Stem Cells and Development. 임팩트 팩터 4.146) 온라인판 최신호에 게재됐다.

‘동료연구자 평가 (peer review)'를 거쳐 게재된 이번 연구 논문에 대해 학계는 줄기세포 준비 과정부터 동물 전임상 연구 및 사람 임상 결과까지의 모든 과정이 한 편의 논문으로 체계적으로 정리되어 있다는 데 큰 의미를 부여했다. 특히 엄격한 세포 배양 시스템에서 증식 배양된 지방 유래 중간엽 줄기세포를 체중 Kg당 2억개의 (50 kg 체중의 사람에서 100억개에 해당) 고용량을 단회로 주사해도 안전하다는 것을 검증한 점을 높이 평가했다.

논문에 따르면 (주)알앤엘바이오의 엄격한 생산 시스템에서 고유한 기술을 통해 계대 배양되어 많은 수로 증식 배양된 지방 중간엽 줄기세포는, 어떠한 핵형변화 및 유전자 변이 없이 본래 자기 몸 속에 있던 줄기세포의 유전적 형질을 그대로 보유하고 있었으며, 세포표면 단백질과 분화능과 같은 중간엽 줄기세포 특성을 잘 보유하고 있는 것으로 나타났다.

또한 이러한 중간엽 줄기세포의 특성은 실제 임상에 줄기세포가 적용되기 위한 세포 이송 시 필요한 시간과 조건 하에서도 잘 유지되는 것으로 입증됐다.

이렇게 실험실에서 증식 배양된 지방 중간엽 줄기세포를 ‘줄기세포 독성 및 안전성 평가 기준’에 따라 동물에 13주간 투여하여 세포 독성을, 26주간 투여하여 종양원성을 관찰한 결과 또한 지방 중간엽 줄기세포 투여로 인한 어떠한 독성 및 종양원성도 없는 것으로 나타났다.

동물 실험을 통해 지방 중간엽 줄기세포의 독성 및 종양원성을 평가한 연구팀은 사람에서도 지방 유래 중간엽 줄기세포가 인체에 어떠한 해도 주지 않고 어떠한 종양도 발생시키지 않는다는 것을 사람 임상을 통해 고용량 지방 중간엽 줄기세포를 정맥 내로 투여해 입증했다.

이번 논문의 주저자이자 교신저자인 라정찬 박사는 “이번 논문을 통해 지방 중간엽 줄기세포의 혈관내 투여에 대한 안전성을 입증함으로써 일각의 우려를 말끔히 씻을 수 있게 되었다”며 “쉽고 간편하게 지방 중간엽 줄기세포를 정맥을 통해 주입함으로써 많은 난치병을 치료하게 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.