바이오시밀러 전문기업 코리아본뱅크(대표 심영복)는 국내 최초로 한국형 인공무릎관절( B-P Knee System) 개발에 성공했다고 7 일 밝혔다.
이번에 개발된 제품은 코리아본뱅크가 2009년 인수한 미국의 인공관절 전문회사인 엔도텍(Endotec Inc)의 선진 설계 및 가공기술력을 그대로 재현하여 동양인의 신체에 적합한 크기를 추가한 제품이다.
이 제품은 엔도텍사가 독점 소유한 티타늄과 세라믹 코팅의 기술이 적용 돼 있으며, 기존의 코발트 크롬 인공관절에 비해 가벼우며, 좌우 45도 각도의 회전이 가능하여 인체의 무릎을 보다 자연스럽게 재현한 제품이다.
코리아본뱅크는 7일 한국형 인공무릎관절에 대한 식품의약품안전청의 품목허가 신청을 마쳤다. 코리아본뱅크는 전세계에 상용화 된 엔도텍사의 제품 기술력을 그대로 재현해 냈다는 점을 인정받을 경우, 이르면 올 하반기에 제품허가가 가능할 것으로 예상된다고 설명했다.
또 코리아본뱅크는 국내생산제품 역시 자사브랜드로 국내에 비해 상대적으로 허가절차가 간소한 미국 FDA와 유럽 CE 인증 과정도 함께 병행해 추진할 방침이다. 또 현재 지식경제부의 산업핵심개발 국책과제로 선정되어 진행 중인 무릎관절 국산화 및 세계화 전략사업도 동시에 박차를 가할 방침이다.
심영복 코리아본뱅크 대표는 “국내 인공관절 시장은 연간 약 3천억 원 규모를 성장하고 있지만, 아직까지 다국적 의료기기사들의 수입제품에 대부분 의존하고 있다” 면서 “앞으로 세계적인 기술력을 보유한 엔도텍을 활용해 국내 뿐만 아니라 전세계 인공관절시장에 자사 인공무릎관절 공급확대에 주력할 방침이다” 고 밝혔다.
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