세원셀론텍㈜(www.swcell.com, 대표이사 장정호 회장)의 자회사인 올림푸스RMS(www.olympus-rms.co.jp, 세원셀론텍과 일본 올림푸스의 현지 합작법인)가 일본 경제산업성(METI: Ministry of Economy, Trade and Industry)으로부터 상향 조정된 규모의 국책자금을 연속 지원받는 것으로 승인 받았다고 26일 밝혔다. 

지난해 5월, 일본 경제산업성은 ‘재생의료 산업화를 위한 평가기반 기술개발사업’ 추진에 따른 정부 조성금의 수혜기업으로, 현재 연골세포치료제(제품명: 콘드론(Chondron), 이하 ‘콘드론’)의 일본 현지 상용화를 추진 중인 올림푸스RMS를 선정한 바 있다.

이로써 도쿄대학, 오사카대학, 다케다바이오, JCR제약 등 일본 내 유수 기관 및 기업 10곳과 어깨를 나란히 하게 된 올림푸스RMS는 2016년 3월까지 약 1년간 국책자금을 지원받게 되는데, 구체적인 자금규모는 일본 정부의 관행 상 비공개를 유지하도록 돼 있다. 다만, 국책자금의 지원규모가 지난해 대비 대폭 늘어난 가운데, ‘콘드론’의 일본 현지 시판허가 추진 등 재생의료 산업화를 위한 제반 자금을 안정적으로 조달할 수 있게 됨에 따라, ‘콘드론’의 임상3상(의약품 상용화를 위한 최종 검증단계) 진행이 더욱 탄력을 받을 전망이다.

올림푸스RMS 관계자는 “일본 경제산업성의 심사를 통해 지난해 선정된 10곳 중 8곳에 대해 연속적 지원이 결정되었으며, 그 중 올림푸스RMS는 국내 재생의료기업 세원셀론텍이 지분을 보유한 합작법인임에도 불구, 일본의 보수적 관행을 깨고 이례적으로 지난해 지원자금의 2배에 달하는 전폭적인 지원을 승인 받음으로써 ‘콘드론’ 진출에 대한 일본 현지의 높은 관심과 일본 정부의 기대감, 그리고 일본 내 재생의료 분야 선도기업으로서의 위상을 재확인할 수 있었다”고 설명한 뒤,

“지난 3월 도쿄 CPC(Tokyo Cell Processing Center·도쿄 세포배양시설, 일본 도쿄 하치오지시 위치) 오픈과 더불어 올림푸스RMS의 재생의료사업이 본격 궤도에 오르기 위한 또 하나의 기반을 다지게 되었을 뿐 아니라, 재생의료산업 육성을 위한 일본 정부의 강력한 지원, 올림푸스의 적극적인 사업추진 의지가 연내 ‘콘드론’ 임상3상 추진을 가속화하는 동력이 될 것으로 기대된다”고 강조하며 현지의 고무적인 분위기를 전했다.

최근 올림푸스RMS는 까다로웠던 일본 후생성 산하 PMDA(의약품의료기기종합기구)와 사전상담을 긍정적으로 마무리 지었다. 조만간 일본 현지 의료기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인절차가 진행되는 등 연내 임상3상 돌입이 본격 가시화될 것으로 자신하고 있다.

세원셀론텍은 연골세포치료제 콘드론의 일본시장 진출이 높은 관심을 받는 배경에 대해 ▲고령화 진전에 따라 무릎관절질환 환자가 연간 700만명 이상에 달하는 일본 연골재생의료시장의 규모성 ▲간편한 젤타입 시술 및 관절경 시술방법 채택(수술에 대한 부담 경감, 환자의 신속한 회복 도모) ▲일본 현지에서 경쟁력 있는 약가 등을 꼽았다.

올림푸스RMS는 이러한 콘드론의 시장경쟁력과 더불어, 세계 내시경 시장의 70% 이상을 장악하고 있는 올림푸스의 영업네트워크를 발판으로 콘드론의 성공적인 일본시장 진입을 위한 사전마케팅을 펼쳐왔다. 국립 종합대학급 병원을 비롯한 일본 유수 병원과의 협력네트워크를 구축하고 의료보험 등재를 사전 준비하는 등 시판허가와 동시 일본 전역에서 판매가 이루어질 수 있도록 만전을 기하고 있다.