제넥신은 개발중인 B형간염 치료백신 'HB-110E‘가 한국 식약처로부터 임상2a상 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

HB-110E는 미세 전기자극을 통해 유전자 전달 효율을 극대화 시켜 인체 내 B형간염 바이러스에 특화된 중화항체 및 세포 면역반응만을 선택적으로 유도해 B형간염 바이러스를 소멸하도록 제조된 것으로 임상학적인 완치를 이룰 수 있는 첨단 치료 DNA백신이다.

현재 환자에게 처방되는 B형간염 치료제는 화학적 요법으로 바이러스 증식을 효과적으로 억제하지만 약을 복용시에만 치료효과가 있는 한계가 있다.

제넥신의 연구소장인 양세환 박사는 ‘HB-110E는 지난 15여년간 수많은 DNA치료백신을 연구하는 과정에서 축적된 노하우를 최적화 시킨 만성B형간염 치료DNA백신이다. 최근 업계에서 DNA를 이용한 백신 제품들이 전임상 단계에서 글로벌 제약사로 기술이전 되는 사례가 생기기 시작했고 이로 인해 차세대 난치성 질환 치료제로 치료DNA백신을 주목하고 있다. HB-110E는 최초의 만성B형간염 치료DNA백신을 목표하고 있으며 금번 승인된 임상2a상을 통해 가능성을 확인할 것’이라고 설명했다.

HB-110E는 올해 초 서울 성모병원에서 만성 B형간염 임상1상을 완료하여 안전성을 확인하였고, 금번 2a상에서 만성B형간염 바이러스의 감염자를 대상으로 면역원성 및 치료효과를 탐색 할 예정이다.