최근 열린 대한관절경학회에서 실제 임상1/2상을 주관한 성균관의대 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수는 메디포스트㈜와 공동개발한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제인 ‘카티스템®’의 실제 재생치료효과를 확인했다고 발표했다.

하철원 교수에 따르면, 지난 2005년 삼성서울병원에서 ‘카티스템®’ 정식 임상시험 1/2상을 시작, 2007년 11월에 완료했으며, 추적 관찰한 피험자들의 관절 통증 및 기능이 개선되었고 그 상태가 2-3년 이상 유지되고 있다고 한다. 또한 이들의 관절에서 시행된 조직 검사 결과, 피험자의 관절 연골이 정상 유리질 조직과 흡사하게 재생됐음을 확인했다고 밝혔다.

현재 메디포스트㈜의 ‘카티스템®’은 임상 3상이 순조롭게 진행 중이며, 3상 임상시험은 고려대 구로병원 정형외과 임홍철 교수를 총괄 책임자로 하여 삼성서울병원 등 8개 대형종합병원에서 100여명의 환자를 대상으로 치료제의 유효성에 대하여 확증하고 있다.

메디포스트㈜는 ‘카티스템®’의 해외시장진출 및 사업실시 권리확보를 위해 이미 미국 현지 생산업체와 계약완료해 생산 중에 있고, 미국 FDA 승인을 받기 위한 활동을 중점적으로 추진하고 있다. 한편, 카티스템®은 지식경제부의 바이오스타 국책 프로젝트에 선정되어 정부지원도 받고 있다.