2009년 상반기 보건의료연구개발 사업에는 국내 다수의 제약, 바이오사가 경쟁에 참여 하였으며, 신약과제의 우수성 및 사업성 등의 평가를 거쳐 이번에 선정이 완료되었다.
이번 결정으로 보건복지부가 지원하는 임상비용 5억7천만원을 포함하여 11억 4천만원의 사업비로 임상시험을 거쳐 2년 내에 HL-007의 의약품 허가 신청서를 제출할 계획이다.
HL-007 기능성복합신약은 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료할 수 있는 기능성 복합신약으로 고혈압약 중에서 가장 효과가 뛰어나 많이 사용되고 있는 칼슘채널차단제 약물과 지질저하제 중에서 최고의 효능을 보이는 스타틴계 약물을 복합한 것이다.
지금까지 임상계에서는 고혈압약과 지질저하제 두 성분을 복합 처방함으로써 동시 복용하도록 처방하였으나 두 가지 약물을 동시에 복용할 경우 두 성분이 간에서 길항 작용을 일으켜 부작용이 증가하고 약효가 감소하는 문제를 피할 수 없었다.
그러나 이번에 한올제약이 특허를 취득한 기술은 두 성분이 위장관에서 2~4시간의 간격을 주고 따로 흡수됨으로써 두 약물간에 상호작용이 없어 약효가 더 우수하고 부작용은 감소되는 특징을 갖고 있다.
회사 관계자는 "고혈압과 고지혈증을 동시에 치료하는 단순 복합제들은 화이자 등 다국적 제약사들에 의해 이미 개발되었으나 한올이 개발한 HL-007은 세계 최초로 DDS 기술을 이용한 새로운 개념의 개량신약이라는 점에서 높은 점수를 받은 것 같다."고 설명했다.
한올제약이 개발한 HL-007은 세계 최초의 기능성복합신약으로 국내에서는 2008년 12월 IND(임상신청허가)가 이미 완료 되었으며, 현재 미국 임상을 준비하고 있다.
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