㈜바이로메드(대표이사 김선영)는 영국의 바이오의약품 전문 생산업체인 코브라바이오社(Cobra Biomanufacturing Plc.)와 전략적 제휴를 구축하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 7월 24일 공시를 통해 밝혔다.

바이로메드는 첨단 바이오의약품을 다수 개발하고 있는데, 이러한 제품에 대해 cGMP 생산 경험이 있는 회사는 전세계적으로도 드물다. 반면 바이로메드가 현재 진행하고 있는 임상시험의 중간 결과들을 검토할 때, 미국 FDA가 인정할 수 있는 수준의 cGMP 생산 능력을 조만간 확보할 필요가 있어 왔다.

바이로메드는 개발기간 단축, 비용절감, 신속한 시장 진입을 위해 cGMP(current Good Manufacturing Practice, 세계적인 의약품 생산 기준) 수준으로 제품 생산을 할 수 있는 전문 생산업체를 확보하고자 이번 제휴를 추진하게 되었다고 밝혔으며, 이를 통해 생산 공정개발 및 임상시험에 소요되는 시간과 비용을 대폭 줄일 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

영국의 코브라바이오社는 유럽에서 최초로 DNA 제품의 GMP 인증을 획득한 이래 18개국 90개 이상의 기업들로부터 바이오 의약품을 수탁 생산한 실적이 있는 세계적인 수준의 바이오 의약품 전문 생산업체이다.

양사는 지난 6월 항암 백신(VM206RY)의 임상 시험용 위탁 생산 계약을 이미 체결한 바 있으며, 이번 양해각서(MOU)를 통해 향후 바이로메드가 보유하고 있는 다른 제품군들에 대해서도 생산이 이루어질 예정이다. 뿐만 아니라 이번 MOU를 통해 향후 아시아 지역에서의 바이오 의약품 생산 사업을 위한 합작 회사의 설립에 대해서도 심도 있는 검토가 이루어질 예정이다.

바이로메드의 김선영 대표이사는 “다양한 임상시험과 전임상 실험들을 통해 바이로메드의 신약 후보들에 대해 상당한 자신감을 가지게 되었다. 그러나 cGMP 생산이 항상 병목 현상을 일으키는 요인이었는데, 이번 MOU 체결을 통하여 효율적인 임상시험 진행, 신속한 시장 진입이 가능하게 되었다. 바이오의약품 분야에는 세계적으로도 유례가 없는 전략적 연대가 구축될 것이다” 라고 전했다.