현재 진행상황은 미국 FDA에서 요청한 추가 전임상 시험을 준비중에 있으며, 미국 내 시험기관인 ‘Charles River’를 통해 금년 3분기 중 시작할 예정이다.

회사 관계자는 “추가 전임상 시험은 돼지를 대상으로 하는 3개월간의 피부 반복 독성시험으로 본 시험이 끝나면 미국 FDA에 IND를 제출하고, 본격적인 임상1상에 돌입할 것”이라고 밝혔다.

이 관계자는 “추가 전임상 시험이 지연된 이유는 3개월간 임상시험에 사용될 표준품을 생산할 미국내 CMO(Contract Manufacturing Organization) 선정 과정 등이 다소 지연되었기 때문”이라며 “2007년 진행한 쥐를 대상으로 한 전임상 시험에서 뛰어난 치료효과를 확인했기 때문에 추가 전임상 시험 결과에 대해서도 만족할만한 결과가 나올 것으로 기대한다.”고 강조했다.

회사 측은 미국 FDA와는 별개로 이 치료제를 국내에서 임상 3상을 준비 중에 있다.