오스코텍(대표 김정근)은 류마티스 관절염 등 다양한 염증 질환의 발병 원인인 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 SKI-O-703의 임상 1상 시험 프로젝트가 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정되어 협약을 체결하였다고 12일 밝혔다.

오스코텍은 (재)범부처신약개발사업단(단장 주상언)의 지원을 받아 SKI-O-703의 미국 FDA 임상1상 승인을 받은 바 있으며, 지난해10월부터 피험자에 대한 투약이 성공적으로 진행 중에 있다. 오스코텍은 협약체결로 사업단으로부터 임상연구비의 50%를 지원 받게 된다.

류마티스 관절염 치료제는 항체의약품이 80% 이상을 차지하고 있으나 30~40% 정도의 환자에서는 치료효과가 나타나지 않으며, 부작용 및 주사제로의 불편함, 고가의 치료비용 등 다양한 문제점을 안고 있다. 이를 극복하기 위해 경구투여가 가능한 저분자 표적치료제인 Xeljanz (미국 Pfizer사)가 최초로 허가되었지만 부작용의 문제로 미국 등에서만 제한적으로 판매허가가 이루어진 상태이다.

본 과제의 연구책임자인 김중호 연구소장은 “SYK는 면역기능을 담당하는 여러 세포들에서 신호전달에 관여하는 매우 중요한 신호전달물질로써 현재 류마티스 관절염 치료제 개발에 주목 받고 있는 타겟이며, 오스코텍이 개발하고 있는 SYK 저해 임상물질은 고혈압 등 부작용과 독성 등의 이유로 개발이 중단된 경쟁물질에 비해 매우 우수한 효능과 높은 선택성에 따른 독성측면에서 안전하면서도 류마티스 관절염 치료 효과가 우수할 것으로 기대되어 차세대 신약으로서의 개발가능성이 매우 높다”고 밝혔다. 따라서, 현재 마땅한 경구투여 치료제가 없는 류마티스 관절염 시장에서 경구투여가 가능한 저분자 표적치료제인 SKI-O-703은 개발 시 SYK 키나제를 억제하는 최초의 물질(first-in-class)이 될 것이다.

SKI-O-703은 본 임상시험을 통해 사람에서의 안전성을 충분히 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있어, 기술이전에 관심을 보인 여러 글로벌 제약사와 현재 활발하게 기술이전에 관련된 협상을 진행 중이라고 덧붙였다.

세계적으로 인구의 1% 정도가 류마티스 관절염을 가지고 있는 것으로 추정되며, 전세계 관절염 치료제 시장규모는 2013년 410억불 규모로 매년 4%씩 성장하여 2018년에는 520억불이 될 것으로 전망되고 있다.

(재)범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억 원(정부 5,300억 원, 민간 5,300 억 원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다.