루트로닉(대표 황해령)은 오는 17일부터 나흘간 프랑스 니스에서 열리는 유럽망막학회 유레티나(EURETINA, European Society of Retina Specialists)에서 국내외 임상 의사들을 대상으로 중심성장액맥락망막병증(이하CSC, Central Serous Chorioretinopathy)에 대한 연구자 미팅을 진행한다고 9일 밝혔다.

이번 미팅은 독일과 한국의 연구자들이 향후 진행할 마케팅임상 프로토콜을 확정하기 위함이다. 회사는 그 동안 진행했던 임상 데이터와 국내외 전문의들과의 협의를 통해 마케팅임상의 최적화된 프로토콜을 기획했다. 이번 연구자 회의 후 각 참가 병원과의 절차가 완료되면 연말연시 경에는 환자모집 및 치료기간을 6개월로 계획한 임상에 착수할 것으로 예상한다.

여기에는 책임 연구자인 요한 로이더(Dr. Johann Roider) 독일 키엘대학병원 안과 전문 병원장(전 독일 안과 학회 이사장)과 허가 임상에 참여한 바 있는 칼스텐 프라메(Dr. Carsten Framme) 하노버대학병원 안과 과장, 니콜라스 펠티겐(Dr. Nicolas Feltigen) 괴팅엔대학병원 망막전문의가 포함됐다. 또 한국에서는 노영정 여의도성모병원 안과 과장이 참석한다. 

최근 회사는 사내 임상전문의에 요코 미우라 뤼벡대학병원 망막 전문 담당자를 영입하는 등 사업 전개를 맡을 팀을 재정비하고, 다각도의 파트너십을 준비 중이다. 회사는 이번에 확정할 CSC 임상 외 당뇨병성 황반부종(이하 DME, Diabetic Macular Edema) 관련 글로벌 임상 준비도 동시 진행 중이다.

CSC는 10만명 중 6명꼴로 발병하는 희귀 질환으로 주로 중장년층의 남성에게서 발병한다. 원인은 밝혀지지 않았으나, 스트레스가 심한 전문직에게서 생겨나는 것으로 알려져 있다. CSC는 망막 중심부인 황반 아래에 망막하액이 고여 붓는 질환이다. 3개월 이상 진전되면 만성으로 발전해, 중증 시력 상실이 발생할 수 있다.

회사 관계자는 "CSC로 시장에 진입하는 목적은, 인정된 치료법이 없는 난치병 치료를 통해 R:GEN의 안전성과 유효성을 의사 사회에 각인하기 위한 것"이라고 말했다.

R:GEN은 루트로닉이 개발한 황반 치료 레이저의 제품명이다. 세계 최초로 시력을 담당하는 시세포의 50% 이상이 밀집한 황반 중심 부위를 안전하게 겨냥해 쏠 수 있다. 특정 레이저 파장대와 실시간 피드백을 통해 비정상적인 망막색소상피층(RPE, Retinal Pigment Epithelium)만을 안전하고 유효하게 치료하는 유일한 장비이다. 회사는 지난해 2월과 올해 5월 CSC로, 2013년 DME로 국내와 유럽 승인을 획득한 바 있으며 내년 봄 미국 FDA 승인을 예상하고 있다.