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3월 12일, 메디포스트㈜는 ㈜LG생명과학과 부형제 원료 연간 공급계약 체결을 완료하여 국내 임상 3상 완료 후 품목승인 및 미국 임상을 위한 기반확보를 보다 공고히 하였다. 2009 국가 연구개발우수성과 100선 수여식에서 우수성과로 선정된바 있는 카티스템®은 현재 국내 임상 3상이 성공적으로 진행 중에 있으며, 제대혈유래 성체줄기세포치료제로서는 세계 최초로 상업화에 근접해 있다.
㈜LG생명과학이 공급하는 부형제 원료는 카티스템®의 국내 품목승인을 위한 제품 대량생산과 미국 임상 추진을 위한 제품 생산에 활용될 예정이다. 카티스템®은 메디포스트㈜가 모든 유관 줄기세포치료제 개발기술을 보유함과 동시에 부형제 원료까지 국내에서만 조달하여 개발한 성체줄기세포 신약이라는 점에서 의의가 높다.
메디포스트㈜는 지금까지 임상에 필요한 부형제 원료 소량만을 ㈜LG생명과학에서 구매하는 형식을 취해왔으나 국내 품목승인 준비와 미국 임상 준비가 맞물려 안정적 부형제 생산이 필수적으로 요구되었다. 특히, ㈜LG생명과학에서 공급하는 부형제 원료는 미국 FDA에 이미 등록되어 있어 카티스템®의 미국 임상용 제품생산에 대한 추가적인 부담도 없다는 것이 큰 장점이라 할 수 있다.
현재 국내 10개 병원에서 임상이 진행 중인 카티스템®은 우수한 유리질 연골 재생효과가 입증되었으며 카티스템®의 본격적인 상업생산이 시작되면 유병률이 높은 관절염치료에 새로운 전기가 될 것이다.
뉴스타운
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