바이오 의약품중 현재 가장 큰 장을 차지하고 있는 단백질 의약품은 환자가 입으로 복용할 경우 소화관에 존재하는 단백질 분해효소에 의해 1~2시간 내에 모두 분해되어 효과를 볼 수 없다. 따라서 현재 의약품으로 승인된 모든 인터페론 제품은 주사를 통해서만 투약될 수 있어 환자들은 주사투약에 따른 불편함과 이에 따른 치료여건 문제로 만족할만한 치료를 못하고 있다. 인터페론 알파는 바이러스 간염 치료, 암치료, 헤르페스 성병 치료, 인플루엔자 치료제로서 그 사용 영역이 확대되고 있는 생리적 면역 증강 활성화 물질이다.

한올제약이 이번에 취득한 특허는 아미노산 치환 기술을 적용하여 개발한 인터페론알파 투여 제형에 대한 것으로 기존의 천연형 인터페론에 비해 혈액 및 소화관에 존재하는 단백질 분해효소에 대한 높은 저항성을 지녀, 쉽게 분해되지 않는 특성을 지니고 있다. 이러한 특성으로 인해 경구 투여시 소화관의 소화효소에 오랜 시간 분해되지 않아 소화관을 통해 혈중으로 유효하게 흡수될 수 있어 경구투여로도 효능을 내는 것이 가능해졌다.

회사 관계자는 “이번 특허의 의의는 세계 최초로 경구 투여 가능한 인터페론 알파 변형체를 개발함으로써 환자들의 고통을 해결하고 인터페론 알파 물질로 치료될 수 있는 많은 질환들을 보다 쉽고, 효과적으로 치료할 수 있는 길이 열렸다는데 있다.”며, “한올의 인터페론 알파는 먹는 치료제라는 장점으로 인해 연간 5조원에 달하는 인터페론 주사용 세계시장 수요의 50% 이상을 대체 시킬 수 있는 잠재력을 지니고 있다.”고 강조했다.

한올제약은 이번 특허와 관련한 물질의 미국 특허등록을 작년 7월 완료 하였으며, 이번 특허는 물질 특허 이후에 출원한 경구투여 제형에 대한 특허로 한올의 기술력을 입증하는 한편, 인터페론 알파 변형체에 대한 특허장벽을 보다 강화할 수 있게 되었다.

한편 한올제약은 지식경제부 스마트프로젝트 선정 과제인 인터페론 알파 지속형 주사제에 대한 미국 임상 2상 신청을 차질 없이 진행중인 것으로 알려졌다.