랩지노믹스(대표이사 진승현)는 29일 회사에서 개발한 NGS기반 암 진단 키트의 개발을 완료하여 임상시험 단계에 돌입하게 되었으며, 삼성서울병원과 임상시험에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다.

회사에서 개발한 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 키트로써, 진료현장에서 신속하고 정확한 검사를 가능하게 해준다. 이번 개발완료 된 NGS 기반의 암 진단 키트는 회사가 이전에 출시한 암 치료를 위한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발한 것이다. 회사는 임상시험을 신속하게 진행하여 2019년 상반기내로 식약처의 제조허가 승인을 마무리하고 국내 판매개시와 동시에 해외 인허가를 추진할 계획이다.

회사의 관계자는 “이번에 개발완료 한 NGS 키트는 회사에 있어 매우 의미 있는 성과인데, 복잡한 NGS기술의 프로세스를 압축하여 키트化한 것으로 국내에서도 성공사례가 매우 드물고, 최근 전 세계적으로 유전체 정보를 국가의 자산으로 인식하고, 검체의 국외유출을 금지하는 추세에 맞춰 규제에 대한 대안으로 활용 가능하다는 점이다. 또한 이번 NGS기반 진단키트의 개발 노하우를 다른 진단서비스에도 적용하여 맘가드, 앙팡가드와 같이 회사에서 이미 출시한 NGS 기반의 진단서비스를 순차적으로 키트화 하는 작업을 진행할 예정이다.”고 밝혔다.