나노엔텍이 갑상선질환 진단기기인 FREND TSH에 대하여 일본 후생성 산하 의약품 등록기관으로부터 PMDA 승인을 받았다고 25일 밝혔다.

TSH는 갑상선자극호르몬으로 갑상선질환의 진단 및 치료에 가장 대표적인 인자로, 주로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증의 진단과 치료를 모니터링하기위해 검사한다. FREND TSH는 기존 멤브레인 키트의 한계를 벗어나 빠르고 정확한 정량 측정이 가능하므로, 응급 진단뿐만 아니라 환자의 모니터링에도 유용하게 사용될 수 있어 현장진단의료기기(POCT, Point of Care Testing)의 수준을 한 차원 높인 것으로 평가 받고 있다.

나노엔텍 관계자는 이번 일본 PMDA 승인으로 아시아의 메이저 시장에 진출할 교두보를 마련했다며, 현재 일본 유수의 체외진단 기업들과 공급 협상을 진행하고 있다고 밝혔다. 또한 일본 공략을 위해 FREND Free T4, FREND Vitamin D 의 PMDA 승인 등 라인업 확대에 총력을 기울이겠다고 말했다.