메디포스트㈜는 현재 개발중인 제대혈유래 줄기세포치료제 중의 하나인 카티스템Ⓡ의 임상 III상 피험자 투여를 완료해 상업화 시점에 임박했다고 밝혔다. 임상 III상은 환자의 안전성에 대해 문제가 없는지 여부를 확인하는 임상 I/II상을 거쳐, 고대구로병원 등 10개 대형종합병원에서 103명의 환자를 대상으로 치료제의 유효성에 대하여 중점 검증하는 시험으로, 임상 III상의 투여 완료에 따라 상용화를 위한 준비에 박차를 가할 계획이다. 제대혈 유래 줄기세포치료제 중 세계에서 가장 상용화 속도가 빠르며, 이미 국내외 특허권 등 원천권리도 확보해둔 상태다.

카티스템은 타인의 제대혈에서 간엽줄기세포를 추출, 배양해 이를 제품화한 것으로 환자의 상태와 관련 없이 규격화된 용량으로 대량생산 할 수 있다는 이점이 있어 다른 유사 제품에 비해 엄격한 품질관리가 가능하고 상업성이 큰 것이 장점이다.

그 동안 카티스템은 지난 2005년 삼성서울병원에서 정식 임상 I/II상을 시작해 2007년 11월에 완료했고, 그 결과 추적 관찰한 피험자들의 관절 통증 및 기능이 개선되었으며, 피험자들의 관절 연골이 정상 유리질 조직과 흡사하게 재생되어 안정성에 문제가 없을 뿐만 아니라 III상에서 중점 검증하게 될 유효성에 대해서도 좋은 결과가 나타난 것으로 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수에 의해 2009년 대한관절경학회에서 발표되기도 했다.

특히, 메디포스트㈜는 지난 2005년 해외경쟁력을 지닌 바이오 의약품 개발을 목표로 지식경제부에서 주관한 ‘바이오스타 프로젝트’에 선정되어 정부 지원 하에 카티스템Ⓡ 국내 개발 및 해외 진출을 추진해 왔으며, 그 성과의 우수성을 인정받아 작년에는 2009 국가연구개발 우수성과로 선정된 바 있다.