온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 ‘자큐보’의 신규 제형 개발에 성공했다고 2일 밝혔다.

회사에 따르면 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(ODT)에 대한 연구 및 생물학적 동등성 입증 임상시험을 완료했다. 향후 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 사례가 된다. 현재 해당 제형을 상용화한 기업은 HK이노엔의 ‘케이캡’이 있다.

구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 정제 삼킴이 어려운 환자나 휴대 복용이 필요한 경우 편의성을 높일 수 있다. 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 개선했으며, 역류성식도염 환자의 자극 가능성을 고려해 민트향 대신 오렌지 향을 적용한 것이 특징이다.

자큐보는 지난 1월 위궤양 적응증으로 임상 3상을 완료하고 추가 허가 심사를 진행 중이다. 또한 중국에서는 주사제형 임상이 진행되고 있다. 회사는 이번 구강붕해정 개발을 계기로 제형 다변화를 통해 국내외 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “신약 허가는 임상 결과뿐 아니라 시판 후 사용 환경에서의 유효성과 안전성까지 종합적으로 입증해야 한다”며 “자큐보 허가 경험을 바탕으로 제형 확대와 적응증 추가를 이어가고 있다”고 밝혔다.

회사는 자큐보를 통해 확보한 신약 개발 역량을 기반으로 차세대 합성치사 이중표적 항암제 ‘네수파립’ 등 후속 파이프라인 개발에도 연구 역량을 집중하고 있다.