이번 유럽위원회 승인은 탁소텔 함유 화학요법이 안드로겐 저항성(호르몬 불응성) 전이성 전립선암 환자의 사망 위험을 24% 감소시킴을 입증한 대규모 3상 임상시험, TAX327의 결과를 바탕으로 한 것이다.

TAX327 임상시험의 연구원들은 탁소텔이 미토산트론과 비교하여 전립선 특이항원 (Prostate Specific Antigen)에 대한 반응을 43% 개선했으며 통증에 대한 반응을 59% 개선시켰다고 보고했다.

또한 연구자들은 탁소텔의 내약성이 좋았다고 언급했다. 가장 흔하게 나타난 부작용은 탈모, 피로, 오심이었고, 탁소텔 투여군에서 미토산트론 투여군보다 Grade3,4의 호중구 감소증은 좀더 빈번하게(32% vs 21.7%, p=0.004)) 발생했다.

이 임상시험의 결과는 2004년 6월에 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표 되었으며, 2004년 5월 19일 미국FDA는 호르몬 불응성 전이성 전립선암에 탁소텔과 프레드니손의 병용요법을 허가한 바 있다.

유럽에서TAX327 임상을 주도했던 네덜란드 로테르담 에라스무스의과대학 교수이자 로테르담 암센센터장인 로날드 박사는“우리는 전립선암으로 고통받고 있는 환자들에게 효과적인 화학요법을 제공할 수 있게 됐다. 이 임상결과는 생존 향상을 입증했을 뿐 아니라, 화학요법을 받는 중에도 삶의 질과 통증이 개선됨을 보여주었다”고 말했다.