퓨쳐켐은 국내 최초 전립선암 진단 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F), 프로젝트명 FC303)의 첫 판매를 통해 매출이 발생했다고 20일 밝혔다.

프로스타뷰는 지난 4월 30일 식품의약품안전처로부터 국내 개발 43번째 신약으로 품목허가를 받은 제품이다. 이번 의료기관을 대상으로 첫 판매가 이뤄지면서 품목허가 이후 약 4개월 만에 본격적인 상용화 단계에 진입하게 됐다. 허가를 받았음에도 신약이어서 심평원의 고시 그리고 병원의 코드 작업이 끝나야 제품을 판매할 수 있다.

프로스타뷰는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 물질에 양전자 방출동위원소인 플루오린-18 (F-18)을 표지한 PET 영상진단용 방사성의약품이다. 환자에게 정맥 투여한 뒤 PET-CT 촬영을 통해 전립선암 병변의 위치와 상태를 확인하며, 기존 영상검사에서 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자의 진단에 활용된다.

국내 임상 3상에서 프로스타뷰의 1차 유효성 평가변수인 양성예측도(PPV)는 87.0%로 나타났으며, 95% 신뢰구간 하한치도 79.0%로 기준치인 60.6%를 상회하며 임상적 유효성을 입증했다. 또한 같은 임상에서 선행 시행된 기존 영상검사(CT, MRI, 뼈스캔)의 양성예측도 60.2%보다 약 26.8% 높은 수치를 기록했다.

퓨쳐켐은 이번 첫 판매를 시작으로 프로스타뷰의 공급 의료기관을 단계적으로 확대할 계획이다. 프로스타뷰 매출이 본격적으로 반영되면 기존 FDG와 파킨슨병 진단제 ‘피디뷰(PDVUE)’, 알츠하이머병 진단제 ‘알자뷰(Alzavue)’ 중심의 진단용 방사성의약품 사업에 전립선암 진단제 매출이 더해져 제품 포트폴리오와 수익 기반이 한층 강화될 것으로 기대된다.

해외 사업화에도 속도를 낸다. Grand View Research에 따르면 글로벌 전립선암 진단 시장은 2030년 약 131억 6천만 달러 규모로 성장할 전망이다. 퓨쳐켐은 국내 품목허가와 상용화 실적을 기반으로 중국을 비롯한 해외 국가에서 프로스타뷰의 품목허가와 공급을 추진해 글로벌 시장 진출을 확대할 방침이다.

퓨쳐켐 관계자는 “국산 43호 신약인 프로스타뷰가 품목허가에 이어 실제 판매와 매출로 연결되면서 상용화의 첫 성과를 거뒀다”며, “첫 판매를 시작으로 국내외 공급을 빠르게 확대해 프로스타뷰를 회사의 새로운 핵심 매출원으로 성장시키겠다”고 밝혔다.