한미약품이 글로벌 제약사 길리어드사이언스(Gilead Sciences, Inc., 길리어드 사이언스)와 홍콩 바이오텍 헬스호프파마(Health Hope Pharma, 헬스 호프 파마)와의 3자 계약을 통해 신약 후보물질 ‘엔서퀴다(Encequidar)’의 항바이러스 분야 글로벌 개발 및 상업화 독점 권리를 길리어드에 이전하는 기술수출 계약을 29일 체결했다고 밝혔다.

이번 계약은 한미약품이 자체 개발한 약물 전달 플랫폼 ‘오라스커버리(Orascovery™)’ 기술을 기반으로 한다. 이 기술은 기존에 주사로만 투여할 수 있었던 약물을 경구 형태로 전환할 수 있도록 하는 플랫폼으로, 엔서퀴다는 해당 기술을 활용해 한미약품이 발굴한 신약 후보물질이다.

엔서퀴다는 ‘P-당단백질(P-glycoprotein, P-gp) 억제제’ 계열 약물이다. P-gp는 장 세포 표면에서 약물을 체외로 배출하는 기능을 하는 단백질로, 이를 억제하면 경구 투여된 약물이 혈액으로 충분히 흡수될 수 있다. 이 때문에 기존에 주사제로 개발되던 항암제나 항바이러스제를 먹는 약으로 전환하는 과정에서 핵심적인 역할을 하는 기전으로 설명된다. 헬스 호프 파마 설립자인 데니스 람(Dennis Lam, 데니스 람) 박사는 엔서퀴다를 동일 기전의 승인 약물이 없는 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ P-gp 억제제로 설명했다.

계약에 따라 한미약품과 헬스 호프 파마는 항바이러스 분야에 한정해 길리어드 사이언스에 독점 권리를 부여한다. 두 회사는 엔서퀴다 원료(API)와 완제품 공급, 기술 노하우 공유 등을 통해 프로젝트에 핵심 파트너로 참여하게 된다. 또한 계약 선급금과 개발·허가·판매 단계별 마일스톤 기술료, 향후 제품 매출에 따른 로열티를 별도로 수취할 예정이다.

한미약품과 엔서퀴다의 협력은 2011년으로 거슬러 올라간다. 당시 한미약품은 엔서퀴다를 적용한 경구용 항암제 ‘오락솔(Oraxol)’을 미국 아테넥스(Athenex, 아테넥스)에 기술 수출했지만 이후 아테넥스가 파산하면서 관련 권리는 헬스 호프 파마 등으로 이전됐다.

이번 계약은 항암이 아닌 항바이러스 분야를 대상으로 체결됐다. 오락솔은 헬스 호프 파마가 별도로 임상을 진행하고 있으며, 2025년 6월부터 미국·홍콩·뉴질랜드에서 임상이 진행 중이다. 회사는 향후 유럽과 아시아, 미국 시장에 순차적으로 출시한다는 계획이다.

박재현 한미약품 대표이사는 “글로벌 파트너사와의 협력을 통해 환자의 치료 접근성을 높이고 혁신 성과를 가속화할 수 있는 성장 기회를 만들어 나가겠다”고 말했다.