퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘FC705’의 국내 임상 2상 결과 일부가 2025년 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 European Society for Medical Oncology Congress(유럽종양학회, ESMO 2025)에서 포스터 발표로 채택됐다고 16일 밝혔다.

ESMO는 European Society for Medical Oncology(유럽종양학회)가 주관하는 국제 학술대회로, American Society of Clinical Oncology(미국임상종양학회, ASCO)와 함께 세계적으로 영향력이 큰 암 학회로 꼽힌다. 매년 유럽 주요 도시에서 개최되며 글로벌 제약사와 연구기관이 최신 임상 데이터를 공유하는 자리로 알려져 있다.

회사 측은 이번 포스터 채택이 FC705의 임상적 유효성과 기술적 완성도에 대해 국제 학계의 관심을 반영한 결과로 보고 있다. 앞서 퓨쳐켐은 2024년 European Association of Nuclear Medicine(유럽핵의학회, EANM)에서 FC705 국내 임상 1상 결과를 구두 발표한 바 있다. 이번 ESMO 발표는 두 번째 국제 학회 성과 공개다.

FC705는 현재 서울성모병원을 포함한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명을 대상으로 국내 임상 3상을 준비 중이다. 최근 서울대학교병원이 신규 참여 기관으로 확정됐으며, 성모병원에서는 임상윤리위원회(IRB) 심의 일정도 확정된 상태다.

이번 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 FC705 병용요법과 표준지지요법(BSC/SoC) 단독요법을 비교하는 무작위배정 방식으로 설계됐다. 글로벌 신약 허가 기준에 부합하는 평가 지표를 적용해 유효성과 안전성을 검증할 계획이다.

퓨쳐켐은 국내에서 조건부 허가를 목표로 임상 3상을 본격화하는 한편, 미국에서 진행 중인 임상 2a상도 조속히 마무리해 2026년 상반기 임상시험결과보고서(CSR) 도출을 추진할 방침이다. 아울러 국내 조건부 허가 신청을 준비하면서, 위급한 거세저항성 전이 환자를 위한 치료 목적 사용 승인 대상도 100명 이상으로 확대할 계획이다.