수젠텍은 자사의 뎅기 진단 제품이 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 정식 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 허가로 회사는 남미 최대 체외진단 시장 중 하나인 브라질에 제품을 공급할 수 있는 기반을 확보했다.

브라질은 세계보건기구(WHO)가 지정한 뎅기열 고위험 지역이다. 2023년 약 165만 건의 뎅기 의심 신고와 1,094명의 사망자가 발생했으며, 2024년에는 약 630만 건 이상의 의심 사례와 약 4,000명의 사망자가 보고되며 역대 최대 유행을 기록했다. WHO는 모기 매개 감염병이 전 세계 39억 명 이상을 위협하고 있으며, 이 가운데 뎅기가 Aedes 모기를 통해 전파되는 가장 흔한 바이러스성 감염병이라고 경고한 바 있다.

기후 변화로 모기 매개 감염병 확산이 가속화되는 상황에서 신속하고 정확한 현장 진단에 대한 수요도 증가하고 있다. 수젠텍의 ‘SGTi-flex Dengue IgM/IgG’와 ‘SGTi-flex Dengue NS1 Ag’는 뎅기 감염 초기 단계에서 검출 가능한 NS1 항원 검사와 감염 단계 및 면역 반응을 구분하는 IgM/IgG 항체 검사를 함께 제공하는 제품이다. 회사는 높은 민감도와 특이도를 기반으로 현장에서 빠른 진단이 가능해 공중 보건 대응 역량 강화에 기여할 것으로 기대하고 있다.

수젠텍 관계자는 이번 허가가 남미 시장 진출을 넘어 뎅기 및 기타 모기 매개 감염병 대응 분야에서 핵심 파트너로 도약하는 계기가 될 것이라고 밝혔다. 또한 글로벌 감염성 질환 진단 분야에서의 기술력과 품질, 규제 대응 역량을 종합적으로 인정받은 결과라고 설명했다.

수젠텍은 브라질 허가를 계기로 현지 파트너십과 공급망을 확대하고, 중남미 전역으로 사업을 확장해 글로벌 감염성 질환 진단 포트폴리오를 강화해 나갈 계획이다.