현대바이오사이언스가 광범위 경구용 항바이러스 치료제 CP-COV03(개발명 제프티)에 대해 베트남 보건당국으로부터 임상 2/3상 복합 임상시험 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 뎅기열을 포함해 지카, 치쿤구니야, 코로나19, 인플루엔자A 등 병리 기전이 다른 감염병을 하나의 약물로 평가하도록 설계됐다.

임상은 뎅기열 환자 210명을 대상으로 한 2상 PART 1을 우선 진행하고, 결과에 따라 3상으로 자동 전환되는 구조다. 지카·치쿤구니야 등 유사 모기매개 바이러스 감염병은 동일 프로토콜 내에서 개별 2상을 병행한다. 코로나19와 인플루엔자A 환자군도 포함된다. 회사는 2상에서 유효성이 확인될 경우 베트남 정부와 협의해 긴급사용승인 및 조건부 시판 허가를 추진할 계획이라고 설명했다.

뎅기열은 전 세계 80여 개국에서 발생하는 감염병으로, 연간 감염자 수는 약 3억9,000만 명, 사망자는 약 7,000명으로 추산된다. 지카는 선천성 기형과 연관성이 보고됐고, 치쿤구니야는 심한 관절통과 재발이 특징이다. 이들 감염병은 무증상 감염 비율이 50~80%에 이르는 것으로 알려져 있으며, 승인된 치료제가 제한적이거나 없는 상황이다.

CP-COV03은 기존 구충제 성분인 니클로사마이드를 기반으로 개발됐다. 현대바이오사이언스는 자체 약물전달기술(DDS)을 적용해 경구 투여 시 생체이용률을 개선했다고 밝혔다. 니클로사마이드는 세포 내 자가포식작용(오토파지)을 유도해 바이러스를 제거하는 기전을 갖는 것으로 알려져 있으며, 회사는 코로나19 환자 대상 임상에서 안전성과 증상 개선 가능성을 확인한 바 있다고 설명했다.

회사 측은 단일 약물로 다수 감염병을 대상으로 하는 임상 설계가 감염병 대응 전략에 새로운 모델이 될 수 있다고 평가했다. 또한 경구 제형이라는 특성을 활용해 진단 이전 단계에서도 투약 가능한 선제적 치료 전략을 제시할 수 있다고 밝혔다.

현대바이오사이언스는 베트남을 시작으로 중남미, 동남아시아, 아프리카 등 감염병 고위험 지역으로 임상 확대를 추진할 계획이다.

배병준 사장은 “이번 임상 승인은 범용 항바이러스제 가능성을 공식적으로 인정받은 사례”라며 “감염병 유행 상황에서 누구나 복용할 수 있는 치료 옵션을 확보하는 것이 목표”라고 말했다.