엑세스바이오 자회사 웰스바이오의 'careUS™ RSV Plus'가 유럽 판매 요구조건인 CE 등록을 완료했다고 28일 밝혔다.

'careUS™ RSV Plus'는 아시아 및 미국, 유럽 등 선진 시장을 타켓으로 출시한 고민감도 버전의 진단 제품으로 환자 비인두 샘플에서 추출한 RSV의 항원을 검출하여 질병 감염여부를 확인하는 진단키트이다.

RSV 바이러스는 모세기관지염이나 폐렴 등 하기도 감염증을 일으키는 가장 흔한 바이러스 원인 중 하나로 특히 영유아가 감염될 경우 중증 호흡기 질환으로 진전될 수 있어 각별한 주의가 필요한 질병이다.

최근 국내 및 해외에서 RSV바이러스가 산후 조리원 및 신생아실을 중심으로 집단 감염이 발생되고 있어 보건당국이 비상체제에 돌입한 가운데 감염 확산 가능성 차단을 위해 현장에서의 조기진단이 필수적인 상황이다.

웰스바이오 관계자는 “엑세스바이오의 독자적인 면역화학 진단 기술을 기반으로 일반 키트 대비 민감도를 큰 폭 향상시켜 조기 진단이 가능하며, 2018년 하반기 국내판매허가를 이미 획득해 국내 시장 내 판매 준비를 마친 상태”라고 전했다.

이어, “RSV바이러스의 감염 확산 방지를 위해 현장 진단 필요성이 대두되는 가운데 웰스바이오의 고민감도 RSV 진단 제품이 필요를 충족시켜 줄 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

한편, 국내 RSV 선별 검사 진단 시장은 2018년 보건복지부 고시가 일부 개정으로 인해 진단검사의학과 뿐만 아니라 1차병원에서도 검사가 가능해져 제품 수요가 증가할 것으로 기대하고 있다.