자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 치료가 알코올성 간경변 환자의 장기 사망 위험을 크게 낮출 수 있다는 연구 결과가 보고됐다.

연세대학교 원주의과대학 김문영 교수 연구팀은 파미셀이 공급한 자가 골수유래 중간엽 줄기세포(BM-MSC)를 활용해 알코올성 간경변 환자의 장기 생존율을 분석한 결과, 치료군의 5년 누적 사망률이 11.3%로 대조군 42.1%보다 낮게 나타났다고 11일 밝혔다(p<0.001). 이를 사망 위험으로 환산하면 최대 86% 감소한 수치다.

이번 연구는 국민건강보험공단 표본 코호트(NHIS-NSC) 자료와 임상시험 데이터를 결합해 진행됐다. 분석 과정에서는 불멸시간 편향을 최소화하기 위해 노출밀도표본추출(EDS) 기법이 적용됐다. 불멸시간 편향은 치료를 받기 전까지 생존해야 한다는 조건이 치료군의 생존율을 과대 평가할 수 있는 통계적 오류를 의미한다.

연구팀은 추가로 두 가지 통계 모델을 적용해 분석을 수행했다. 나이와 성별만을 반영한 기본 모델에서는 치료군의 사망 위험이 82% 감소한 것으로 나타났다. 간 기능 지표인 ALT, AST, GGT를 포함한 심화 분석에서는 위험 감소율이 86%로 나타났다(위험비 0.14, 95% 신뢰구간 0.02~0.82, p=0.029).

이번 연구 결과는 국제 소화기학 학술지 ‘Gut and Liver’ 최신호에 ‘비대상성 간경변 환자에서 자가 골수유래 중간엽 줄기세포 이식: 인구 기반 실제임상근거 연구(Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Patients with Decompensated Liver Cirrhosis: A Population-Based Real-World Evidence Study)’라는 제목으로 게재됐다.

알코올성 간경변은 말기 간질환의 주요 원인 중 하나다. 특히 Child-Pugh C 단계 환자는 1년 내 절반가량이 사망할 정도로 예후가 좋지 않다. 간이식은 공여자 부족과 금주 요건 등으로 치료 접근이 제한되는 경우가 많다.

연구팀은 줄기세포 치료가 간이식 전까지 환자의 상태를 유지하거나 개선하는 가교 치료법(bridging treatment)으로 활용될 가능성이 있다고 설명했다.

파미셀은 현재 알코올성 간경변 환자를 대상으로 줄기세포 치료제 ‘셀그램-엘씨(Cellgram-LC)’의 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 김문영 교수 연구팀과 파미셀은 보건복지부가 추진하는 첨단재생 규제샌드박스 과제를 통해 임상 2상 결과를 기반으로 첨단재생의료 치료계획을 신청할 예정이다. 심의위원회 심사를 통과할 경우 환자의 치료 접근성이 확대될 것으로 전망된다.