제테마가 28일 자사 히알루론산(HA) 필러 ‘e.p.t.q.(에피티크)’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 3등급 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 중국 시장 내 정식 유통을 위한 절차를 마무리한 것으로, 제테마의 현지 사업 확대에 분기점이 될 전망이다.

에피티크는 제테마의 대표 필러 제품군 중 하나로, 국내외에서 판매되고 있다. 회사에 따르면 중국 규제당국인 중국 국가약품감독관리국의 심사를 거쳐 의료기기 등급 중 최고 단계인 3등급 허가를 받았다. 3등급은 인체에 미치는 잠재적 위험도가 상대적으로 높은 의료기기에 적용되는 등급으로, 안전성과 유효성에 대한 엄격한 검증을 통과해야 한다.

제테마는 현지 파트너사와 협력해 허가 기반의 공식 유통 체계를 구축할 계획이다. 이를 통해 비공식 경로 유통을 차단하고, 제품 관리와 브랜드 신뢰도 확보에 주력한다는 방침이다.

앞서 지난 2월 제테마 자회사 JETEMA SHANGHAI는 중국 에스테틱 유통사 ZUOYI BIO와 에피티크에 대한 5개년 독점 판촉 계약을 체결했다. 계약 규모는 3045만 달러(약 435억 원)이며, 회사는 이를 통해 약 400억 원 이상의 매출 증가를 예상하고 있다.

ZUOYI BIO의 전신인 화동닝보는 2013년 LG생명과학과 독점 계약을 체결해 중국 내 필러 판매 1위를 기록한 바 있다. 제테마는 이러한 유통 경험을 바탕으로 현지 시장에서 점유율 확대를 기대하고 있다.

제테마는 정식 허가 절차와 파트너십을 기반으로 중국 시장에 안착한다는 전략이다. 단기 매출 확대뿐 아니라 장기적 브랜드 가치 제고에 초점을 맞춘다는 설명이다.

한편 제테마는 5월 중국 항저우에서 열리는 MEVOS 국제 미용성형 학술대회(MEVOS International Congress of Aesthetic Surgery and Medicine)에 참가해 에피티크를 포함한 프리미엄 필러 제품을 선보일 예정이다. 해당 학술대회는 전 세계 100여 개 기업과 1만 명 이상의 의료 전문가 및 산업 관계자가 참석하는 아시아권 미용·성형 분야 행사로 알려져 있다.