미국 제약 대기업인 화이자와 독일 바이오 의약 벤처인 바이오엔텍이 공동 개발한 신종 코로나 바이러스 감염증 백신은 임상 3상 시험에서 높은 유효성, 즉 예방효과가 90% 이상을 보였다고 발표돼, 공급망 대처 방안들이 속도를 붙이고 있다. 그러나 문제는 화이자의 백신 보관은 ‘초저온 온도관리’가 가능한 설비가 필요해, 공급망이 곧바로 먼 곳에 있는 곳까지 확대가 쉽지 않을 것이라는 게 전문가들의 관측이다. 화이지 측에서 발표한 데이터에 따르면, 화이자 신종 코로나 바이러스 백신은 예방효과(유효율)가 90% 이상이다. 이 같은 소식이

일동홀딩스의 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사의 프로바이오틱스 원료에 대한 ‘코셔(Kosher)’ 인증을 취득했다고 11일 밝혔다.코셔란, ‘합당하다’라는 의미를 가진 히브리어 ‘카셰르(kasher)’에서 나온 말로, 유대교의 식사 관련 율법인 ‘카샤룻(kashrut)’에 따라 섭취가 허용되는 것을 지칭한다.코셔 인증은 식음료품 자체뿐 아니라 해당 제품과 관련한 재료 및 성분, 사용된 도구와 설비, 가공 방식 및 제조 공정 등을 포괄적으로 검증해 적합 여부를 가리고 자격을 부여하는 제도이다.일동바이오사이언스는 최근 코

헬릭스미스가 개발 중인 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 두번째 미국 임상 3상(3-2)이 본격적으로 진행되고 있다. 10월 말 기준, 15개 사이트와 계약을 마쳤고, 이 중 14곳에서 IRB(기관생명윤리위원회) 승인을 받았으며, 11곳에서는 임상시험 시작의 마지막 단계인 연구개시모임(Site Initiation Visits; SIV)을 완료했다. 현재 5개 사이트에서 스크리닝 중인데, 첫 투약을 목전에 두고 있다.현재 엔젠시스(VM202)의 DPN 3-2상은 미국에서 환자 152명을 대상으로

제이엘케이는 신약 개발 전문기업 닥터노아바이오텍(이하 닥터노아)과 전략적 사업 제휴를 위한 지분투자 계약을 체결했다. 이번 계약은 제이엘케이와 닥터노아가 단순한 사업적 제휴를 넘어 양사가 세계 최고 수준의 인공지능 신약개발 회사로 나아가기 위한 방향성을 함께한다는 의미를 갖는다.제이엘케이는 의료 AI분야 국내 최초 상장기업이다. 의료 AI 올인원 종합 플랫폼 ‘AIHub’를 기본으로 원격 헬스케어 플랫폼 ‘헬로헬스(Hello Health)’와 인공지능 토털 데이터 관리 플랫폼 ‘헬로데이터(Hello Data)’을 갖추고 있다. 축적

제약바이오 전문 기업 대한뉴팜㈜이 실적 상승세를 이어갔다.대한뉴팜은 2020년 3분기 누적 영업이익 197억 원(영업이익율 17%)을 달성하며 전년 동기 대비 22% 성장했다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 매출액은 1,138억 원으로 15% 성장했고, 당기순이익은 63억 원을 기록했다.분기 기준 실적도 성장세를 유지하고 있다. 3분기 영업이익은 지난해 같은 기간 대비 40% 오른 74억 원을 달성했으며, 매출액 역시 23% 오른 395억 원을 기록했다.회사 측에 따르면 전반적인 제품군 매출이 동반 상승한 것으로 나타났다. 대한뉴팜은

루트로닉(대표 황해령)은 2020년 3분기 연결기준 매출액이 10.3% 증가한 316억 , 영업이익 41억을 기록하여 14분기만에 흑자전환 했다고 밝혔다.코로나 상황에도 불구하고 매출을 성장시킬 수 있었던 주요 원인은 제품 판가 인상, 고마진 제품 판매 증가로 인한 매출총이익률(GPM)상승 덕분이었다. 매출 총이익률은 62.9%를 기록하여 전년 동기 52.6% 대비 10.3%포인트 상승 했다. 또한 2019년 출시된 신제품 지니어스, 클라리티2 , 2020년 신제품 아큐핏, 울트라 등의 판매 호조도 매출성장 요인으로 꼽힌다.연결기준

파미셀(김현수 대표)은 3분기 매출액 79억원, 영업이익 12억원의 실적을 기록했다고 N일 밝혔다. 3분기까지 누적 매출액은 288억원, 영업이익은 59억원으로 지난해 같은 기간보다 각각 29%, 292% 상승했다.원료의약품(뉴클레오시드, mPEG)을 생산하는 케미컬사업부문이 3분기까지 270억원의 매출과 97억원의 영업이익을 내며 실적 상승을 이끌었다.품목별로는 진단키트와 RNA 기반 핵산치료제의 주원료인 뉴클레오시드(Nucleoside)의 매출이 호실적의 배경이 됐다. 3분기까지 뉴클레오시드 누적 매출은 112억원을 기록해 지난

셀리버리는 글로벌 탑10 제약사인 다케다 (TAKEDA)와 진행하고 있는 「프리드리히 운동실조증 (Friedreich Ataxia: FRDA) 치료신약 공동개발」 프로젝트의 치료효능 평가시험 최종결과를 이 글로벌 제약사로부터 전달 받았다고 10일 밝혔다.프리드리히 운동실조증 (FRDA)은 유전적 이상에 의한 프라탁신 (Frataxin: FXN) 단백질 결핍으로 인해 발병하고, 특히 에너지를 많이 필요로 하는 뇌신경세포 (neuron)와 심장근육세포 (cardiomyocyte)의 손상으로 대개 10세 전후에 척수 신경조직의 퇴화와 뇌

대웅제약의 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로스타’의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약(대표 전승호)은 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 올로스타의 우수한 혈압 강하 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 미국 치료학 저널(American Journal of Therapeutics)에 등재됐다고 11일 밝혔다.이번에 등재된 연구는 18세 이상 고혈압을 동반한 급성관상동맥증후군 환자 112명을 대상으로 하여 ▲올로스타 복용군(55명)과 ▲올메사르탄을 제외한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 (ARB)+아토르바스타틴 병용군(57명)을

이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 분자진단 전문 기업 솔젠트(대표 유재형, 이명희)가 이사회를 열고 금융투자협회가 운영하는 장외주식시장인 K-OTC에 등록하는 안건을 가결했다고 11일 밝혔다. 회사는 정식 절차를 거쳐 이르면 11월 K-OTC 등록을 마무리한다는 계획이다. 솔젠트 관계자는 “비상장주식으로서 거래량과 유동성을 확보하고 경영의 투명성 및 신뢰도를 향상시키기 위해 K-OTC 등록을 결정했다”며, “최근 시장 관계자들로부터 주목받고 있는 장외주식시장 제도에 편입해 기업 인지도를 제고한 후 단계적인 절차를 밟아 내년에는

아벨리노랩 USA는 미국 식품의약청(FDA)의 CLIA 인증을 획득한 새로운 멀티 패널 RT-PCR 기반 바이러스 검사인 AvellinoCoV2-Respiratory를 미국에 출시했다고 밝혔다.AvellinoCoV2-Respiratory는 COVID-19 바이러스(SARS-CoV-2/COVID-19, SARS와 유사한 코로나바이러스)를 비롯해 인플루엔자 A, B, C 바이러스를 정확하게 검출하는 비침습적 감별 진단 검사로, 올겨울 코로나19와 독감이 동시 유행하는 ‘트윈데믹’ 가능성에 의료기관이 최적의 치료와 관리를 시작할 수 있도

진원생명과학은 “우수의약품 제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에서 유전자 치료제 및 코로나19 백신과 RNA 백신 등에 사용되는 플라스미드의 폭발적인 수요에 대응하기 위한 1차 신규 생산시설 건설에 착수함에 따라 기공식을 개최했다”고 11일 밝혔다.회사 관계자는 “기공식은 코로나19 감염병으로 인해 VGXI 및 시공사 관계자와 미국 하원 케빈 브래디(Kevin Brady) 의원, 주휴스턴 대한민국 총영사관 안명수 총영사, 미국 텍사스주 콘로시 텀 듀크 쿤(Te

엔지켐생명과학(대표 손기영)은 11월 11일 '한국 식약처와 미국 FDA 임상' 거친 국내 최초 코로나19 치료제 개발에 박차를 가하고 있다고 밝혔다.국내 제2상 임상시험은 산소 치료가 필요없는 경증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원, 서울의료원, 가천대길병원 등에서 이미 목표 환자의 약 70%를 모집하였으며 국내 최초로 진행 중인 제2상 미국 임상은 저유량 산소 치료를 요하는 초기 중증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 이번달에 첫 환자 등록이 이루어질 전망이다.최근 Pfizer와 BioNT

순천향대학교 부속 천안병원이 실험동물센터를 새로 조성하고 지난 9일 개소식을 가졌다.교수들의 교육 및 연구 활동 기반시설인 실험동물센터는 병원 바로 옆 순천향대 의과대학 향설의학관 내에 조성됐다.이날 오후 2시부터 진행된 개소식에는 이문수 병원장과 변동원 의과대학장도 참석해 센터 개소를 함께 축하했다.백무준 연구부원장(외과 교수)은 “정부의 혁신형 의사과학자 융합연구 10개 과제를 비롯해 다양하고 많은 연구를 수행하고 있다”며, “보다 효율적인 연구 수행에 실험동물센터가 큰 바탕이 될 것”이라고 말했다.

셀트리온은 9일 연결기준 경영실적 공시를 통해 3분기 매출액 5,488억원, 영업이익 2,453억원으로 영업이익률 44.7%를 기록했다고 발표했다. 이는 전년동기 대비 매출액은 89.9%, 영업이익은 137.8% 증가한 것으로, 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대 실적이다.이번 3분기 실적은 바이오의약품 시장 확대와 위탁생산(CMO) 매출 증대, 생산 효율성 개선등이 성장을 견인한 것으로 나타났다. 기존 램시마IV의 안정적인 판매와 램시마SC 적응증 확대로 판매 준비가 본격화되고, 테바(TEVA)의 편두통 치료제 ‘아조비(Ajo

제이엘케이는 인공지능과 빅데이터 기반으로 찾아낸 코로나19 치료에 효능이 있는 신약 후보 약물들을 도출하여 특허출원을 완료했다. 제이엘케이는 관련 데이터들을 자체 신약/유전체인공지능 플랫폼 헬로진(Hello Gene)으로 시뮬레이션 후 인공지능 기반 신약후보물질 생성 플랫폼을 활용하여, 결합가능한 약 6,000개의 후보물질을 생성했다고 밝혔다. 이를 통하여 코로나19 치료제의 FDA 승인 약물과 구조적으로 유사한 핵심 후보 약물들을 도출하여 특허 출원을 완료했으며, 세계 특허출원도 진행중에 있다. 이번 특허출원을 계기로 앞으로 자체

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 이번 미국 면역항암학회(SITC 2020) 발표 내용에 대한 초록 및 포스터가 공개됐다고 10일 밝혔다.메드팩토는 9일(현지 기준)부터 온라인으로 열리는 SITC에서 ‘백토서팁’과 ‘임핀지’ 병용요법 1b/2a상 중간 결과와 바이오마커 기반 항암 치료 임상 성과 등 2건을 발표한다.첫번째 발표는 2차 치료목적 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 임핀지 병용2a상 중간결과다.메드팩토는 병용요법 2a상 중간결과, PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관

제넥신(대표이사 성영철)과 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 면역항암학회(SITC 2020, Society for Immunotherapy of Cancer 2020)에 참가해, 양사가 공동 연구개발 중인 재발성 또는 불응성 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘GX-I7’(미국명 ‘NT-I7’, 고유물질명, efineptakin alfa)과 머크의 키트루다와의 병용투여 임상1b/2상 용량 증량(dose-escalating) 시험에 대한 중간 성과를 발표했다.이번 임상의 1차 목표는 안전성과 내약성을 평가하고 2상 권장용량(RP2D;

나노엔텍(대표이사 정찬일)이 코로나19 바이러스의 항원을 검출하는 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)에 대하여 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 해당 제품은 지난 독일 사용승인에 이어 이번 유럽 CE 인증까지 획득함에 따라 유럽 상당수의 국가에 판매가 가능해졌다.코로나19 항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검사하기 때문에 항체진단과 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하며, 분자진단처럼 값비싼 장비가 필요 없어 가격이 저렴하고 사용법도 간편하기 때문에 세계적으로 빠르게

디앤디파마텍 (www.ddpharmatech.com)이 개발한 퇴행성 신경성 질환 치료 후보 물질 NLY01의 신경염증기반 녹내장 치료효과가 입증되었다.미국 펜실베니아 대학교 페렐만 의과대학 안과학 교수 치 추이(Qi N. Cui, MD, PhD) 박사가 이끄는 연구팀은 디앤디파마텍의 NLY01을 활용해 녹내장의 발병 기전을 밝히고 치료 효과를 입증하는 연구를 진행해왔다.치 추이 박사 연구팀은 이 연구를 지난 11월 3일 국제 저명 학술지인 셀 리포츠 (Cell Reports)에 게재했으며 이를 통해 대표적 안과 질환인 녹내장이 신