엔젠바이오(대표이사 최대출)가 글로벌 항암신약 연구개발 전문회사 온코닉테라퓨틱스와 NGS 기반 동반진단 기술개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 제일약품에서 설립한 글로벌 혁신 신약 연구개발 전문기업으로 현재 차세대 이중표적항암제인 JPI-547을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다.이번 MOU를 통해 양사는 고형암 표적치료제 후보물질인 JPI-547 이중저해항암제(PARP/TNKS dual inhibitor) 동반진단을 위한 바이오 마커 및 유전체 NGS 진단패널을 개발하여 임상시험 대상

레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 12월 07일, ADC분야에서 최고 전문가로 손꼽히는 모리스 로젠버그 박사(Dr. Morris Z. Rosenberg)를 과학자문위원(SAB)으로 신규 영입했다고 밝혔다.로젠버그 박사는 30년간 제약바이오산업에 종사하며 FDA로부터 승인받은 6개 약물개발에 참여하였다. 특히, ADC 분야 최초의 블록버스터 치료제인 시애틀제네틱스의 애드세트리스(Adcetris)와 최근 길리어드로 인수된 이뮤노메딕스의 CTO로서 트로델비(Trodelvy)를 초기 개발단계부터 생산, 허가까지 주도하는 등 A

파멥신(대표 유진산)은 12월 8일부터 11일까지 온라인으로 개최되는 ‘2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS 2020)’에서 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상의 최신 중간 데이터를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다.이번 심포지엄에서 파멥신은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 진단을 받은 11명의 환자들을 대상으로 자사의 혈관성장인자수용체-2(VEGFR2) 길항체 올린베시맙(Olinvacimab)과 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브

OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 대표이사 이창현)가 최근 중국 ‘온코벤트(Oncovent)’와 자사의 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상에 대한 협력 계약을 체결했다.온코벤트는 중국 선전과 홍콩에 모두 상장돼 있는 헤파링크(Hepalink)의 자회사로, 이번 계약을 통해 OQP와 온코벤트는 중국, 홍콩, 마카오 및 대만에서 원활한 연구개발을 위한 협력을 할 수 있게 됐다. 또한, 온코벤트는OQP가 진행 중인 글로벌 임상3상에 필요한 일부 임상비용도 지원할 예정이다. 캐나다 ‘온코퀘스트(OncoQues

케어젠(대표 정용지)은 7일 “국내 최초 항바이러스 펩타이드 치료제 “스파이크다운(SpikeDown)”으로 동물 유효성 평가 결과 바이러스 98% 소멸시키는데 성공했다”고 밝혔다. 케어젠은 “이번 동물실험 성공을 바탕으로 내년 상반기에 인체에 적용하는 코로나19 치료 전임상 및 임상1상 종료를 계획하고 있으며, 내년 말 최종사용승인을 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 케어젠의 코로나19 치료제 개발이 성공할 경우 코로나19 해결의 획기적인 전환점이 될 것으로 보인다.코흡입제 스파이크다운 투입 7일 경과 후 햄스터 체중 95~99%회복케

진원생명과학은 “식약처로부터 코로나19 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 승인을 받았다”고 7일 밝혔다.해당임상연구는 코로나19 감염을 예방하기 위하여 건강한 성인에게 피내 접종하는 GLS-5310 DNA 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 용량증량(제1상), 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2a상 임상시험으로 1상 45명, 2a상 300명을 대상으로 고려대 구로병원 외 4개 임상기관에서 수행될 예정이다.회사 관계자는 “GLS-5310은 지금까지 개발중인 국내외 코로나19 백

미국 메이저 제약회사 화이자/독일 바이오엔텍이 공동 개발한 신종 코로나 바이러스 예방 백신을 세계 최초로 승인한 영국에서 첫 접종이 8일에 시작될 전망이라고 영국의 BBC방송이 4일(현지시각) 보도했다. 보도에 따르면, 영국 각지의 병원에서 80세 이상이나 고령자 간호(요양)시설의 직원들이 대상이 될 예정이다.영국 국가의료제도(NHS) 관할 산하 병원 등이 가입한 업계 단체 간부는 BBC와의 인터뷰에서 영국을 구성하는 4개 지역 중남부 잉글랜드의 약 50개 병원에서 시작할 예정이라고 밝혔다.영국 북부 스코틀랜드 자치 정부 니콜라 스

친환경 작물보호제 제품 개발 및 제조 전문 기업 인바이오(대표이사 이명재)가 코스닥 시장 상장을 위한 공모주 청약 결과 최종 경쟁률이 1,414.2대 1로 집계됐다.인바이오의 주관사 한국투자증권은 지난 2일~3일 양일간 실시된 공모청약 진행 결과 일반투자자 배정물량 326,000주에 대해 총 4억6,232만주의 청약이 몰렸다고 4일 밝혔다. 증거금은 총 1조3,369억원을 기록했다.인바이오는 지난달 25일~26일 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시한 결과 1,386:1의 경쟁률로 최종 공모가를 희망밴드가격(5,100원~5,800원

테라젠바이오(대표 황태순)는 국내 최다 검사 항목으로 구성된 비의료기관용 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 서비스 ‘진스타일’ 시리즈를 업그레이드 출시한다고 12월 4일 밝혔다.이번 항목 확대에 따라 더욱 풍부한 유전적 정보와 다양한 솔루션을 소비자에게 제공할 수 있을 것으로 테라젠바이오 측은 기대하고 있다.테라젠바이오는 올해 3월부터 약 7개월간 질병관리청 주관으로 실시된 ‘2차 DTC 인증제 시범사업’에서 국내에 허용된 70개 전 검사 항목에 대한 승인을 획득했으며, 최근 개정된 보건복지부 관련 고시에 맞춰 신규 서비스를

비디아이가 최대주주로 있는 미국 ‘엘리슨 파마슈티컬스’가 개발 중인 ‘흡입식 폐암 치료’ 신약이 중국에서 글로벌 임상2상 진행을 본격화한다.비디아이는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 폐암 치료제 ‘ILC’의 임상 2상을 승인받는 데 성공했다고 4일 밝혔다.임상 2상에서는 폐암 치료 경험이 없는 ‘제한기 소세포 폐암(LS-SCLC)’ 환자를 대상으로 신약 후보물질 단독요법을 적용해 임상을 진행한다. 신약의 효과와 안전성뿐 아니라 약물의 흡수·분포·대사·배출 과정을 포괄하는 약동성 등을 중점적으로 평가할 계획이다.항암제 ‘시스

비씨월드제약(대표이사 홍성한)은 여성가족부가 선정하는 '가족친화인증기관' 심사에서 가족친화기업으로 2020년 12월 1일 선정되었다고 밝혔다.가족친화인증제란 ‘가족친화 사회 환경의 조성 촉진에 관한 법률’제 15조에 의거 가족 친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대해 심사를 통해 인증을 부여하는 제도이다.그동안 비씨월드제약은 일과 가정 모두 행복한 일터 만들기를 위해 노력해 왔으며 2008년부터 ‘신바람 나는 일터 만들기’를 경영방침으로 선정하고 다양한 사내 활동들을 지원해 오고 있다.또한, 최근에는 쓸

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 ‘제15회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자 모집을 오는 16일(수)까지 실시한다고 4일 밝혔다.청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 환경과 생명의 소중함을 직접 느끼고 배워 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기르는 행사다.이 행사는 미래 꿈나무인 중학생을 대상으로 2004년부터 실시해오고 있다. 올해는 코로나19 감염 예방과 사회적 거리두기를 준수하기 위해 비대면 온라인 교실로 열린다.행사 참가를 원하는 전국의 중학생은 누구나 청소년 환경사랑 생명사랑 교실 홈페이지

휴온스메디케어(대표 이상만)가 최근 ‘대구 이동식 협동로봇 규제자유특구 참여 기업’에 선정돼 ‘비대면 방역∙살균’에 최적화된 이동식 협동로봇 개발에 뛰어든다고 4일 밝혔다.이로써 휴온스메디케어는 특구 지역 내 연구소를 개설하고, 지난해 지분투자를 통해 전략적 파트너십 체계를 구축한 IT벤처기업 ‘제타뱅크(대표 최동완)’와 협업을 통해 본 사업을 추진한다.국내에서 유일하게 의료용 소독제와 소독기를 모두 제조할 수 있는 휴온스메디케어는 지능형 로봇 분야에서 독보적인 기술력을 보유하고 있는 제타뱅크의 기술력을 더해 최상의 시너지를 바탕으

필로시스헬스케어(대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스(대표이사 이인)는 일본 후생성의 외국 의료기기 제조업체 인증(Registration certificate of foreign medical device manufacturer / 이하 ‘제조소 인증’)을 취득했다고 4일 밝혔다.필로시스의 이번 후생성 제조소 인증을 통하여 필로시스가 제조하고 필로시스헬스케어가 유통하는 코로나19 진단키트인 ‘Gmate COVID-19’의 후생성 제품 등록이 한발 더 가까워졌다. 또한 해외 수출역량을 좀 더 높일 수 있는 계기가 마련되었다.일본의 코

뉴지랩이 미국 안허트 테라퓨틱스와 공동 개발 중인 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’이 암이 악화되지 않는 효능을 비교하는 지표인 ‘무진행 생존기간(PFS, Progression-free survival)’이 기존 약물에 비해 2배 이상 증가한 것으로 증명됐다.뉴지랩은 안허트 테라퓨틱스는 탈레트랙티닙에 대해 미국, 일본에서 진행한 2개의 임상 1상 시험에 관한 통합 분석 결과 논문을 국제폐암연구협회(IASLC)의 공식 학회지인 ‘흉부종약학회지(JTO, Journal of Thoracic Oncology)’에 게재했다고 4일 밝혔다

엑세스바이오의 미국 판매 유통사인 인트리보(Intrivo Diagnostics)는 엑세스바이오의 코로나19 항원 신속 진단키트의 판매 확대를 위하여 글로벌 의약품 유통 업체들과 유통 계약(Distribution agreement)을 체결하였다고 4일 밝혔다.계약 상대방은 콘코던스 헬스케어 솔루션(Concordance Healthcare Solutions)과 엔디씨(NDC, Inc.)이다.이는 미국 전역으로 엑세스바이오의 CareStartTM COVID-19 항원신속진단키트의 공급망을 확대하고 코로나 19 진단의 접근성을 높이겠다는

우진비앤지(대표이사 강석진)는 중동호흡기증후군 코로나바이러스(이하, MERS-CoV, Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus) 서브유닛 백신인 ‘WG-MERS-001’에 대한 임상시험 계획 (IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.MERS-CoV 는 베타코로나바이러스로 발병된 사람은 급성 호흡기 질환이 발생된다. 중증급성호흡기증후군(SARS)과 마찬가지로 MERS-CoV는 양성가닥 RNA 바이러스로 변이가 심한 것으로 알려졌다.MERS-CoV감염에 의한 사망률은 34.4%이며,

이오플로우(대표이사 김재진)는 국내 최초 웨어러블 인슐린 패치형 펌프인 이오패치(EOPatch)의 임상 시험을 완료했다고 3일 밝혔다.회사는 삼성서울병원과 서울아산병원에서 작년 12월부터 올해 7월까지 제1형 당뇨인들을 대상으로 이오패치 착용 전 4주와 착용 후 4주를 비교해 제품의 효능, 만족도, 부작용 등 안전성과 유효성을 평가했다.임상시험 결과 효능 측면에서는 이오패치가 혈당 관리에 어려움이 있는 당뇨인의 혈당 관리에 효과적인 것으로 나타났다. 모든 시간대에서 이오패치 착용 후 혈당이 착용 전에 비해 적정 혈당 범위(70~18

바이오소재 기술기업 셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)가 중국의 칭커 바이오로지칼 테크놀로지(TsingKe Biological Technology, 擎科生物)로부터 셀레믹스가 독자 개발한 차세대 시퀀싱 솔루션 BTSeq™ 제품에 대한 초도 양산 물량을 수주했다. 주문 규모는 파일럿 테스트용 물량을 포함하여 약 1억 2천만 원이다.셀레믹스가 이번에 수주한 BTSeq™ 제품은 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반의 신개념 시퀀싱 제품으로, 일반 NGS로는 효율성의 한계로 처리하지 못했던 여러 형태의 염기서열을 분석할 수 있다. 기존의

자안이 자체 개발한 ‘프리미엄 기능성 패션 마스크’가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번 승인은 미국 의료기기법에 따른 것으로 자안은 자체 마스크 설비 시설과 마스크 제품의 안전성에 대해 공식적으로 FDA 승인을 받는데 성공했다.자안은 기능성 패션 마스크가 FDA 승인을 받는 데 성공했으며 이를 기반으로 본격적인 마스크 생산에 돌입했다고 3일 밝혔다.자안은 FDA승인에 이어 유럽 CE 인증과 국내 식약처의 KF 인증도 진행 중이다. 이를 통해 국내뿐 아니라 해외 주요 시장에 진출해 글로벌 프리미엄 마스크 시장을 선도할 계획