아미코젠(대표이사 신용철)은 8일 공시를 통해 ‘Lysando AG’사와 엔돌라이신 상처 치료제 ARTILYSIN® 기술이전 및 협력계약을 체결했다고 밝혔다.아미코젠은 지난 수년간 라이산도와 협력하여 그람음성균 타겟의 고생산성 균주 개발과 발효 및 정제법을 구축하는데 성공하였다. ARTILYSIN®을 기술이전 받아 한국, 중국, 일본을 포함한 전 아세안 국가(태국제외)에 상처치료용 제품을 독점적으로 판매 (태국 제외)함과 동시에 향후 라이산도가 필요한 엔돌라이신을 생산,공급 하는 역할을 담당한다.ARTILYSIN®의 주성분인 엔돌라

디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 국 관리 시스템 제어 방법 및 약국 관리 시스템 제어 시스템’에 대한 국내 특허를 등록했다고 8일 공시했다.이번 특허는 약국 전산용 PC의 약국관리시스템(PMS)과 스마트폰, 태블릿 등 다양한 휴대기기를 연동함으로써 약국 운영의 편리성을 도모할 수 있는 기술이다.특허에 따르면, 기존 약국 PC를 통해 처리되는 처방 정보와 조제 내역, 결제 정보 등의 입력을 모바일로도 가능하게 하여 약사 업무 편의성을 개선할 수 있다.이와 함께, 의약품 조제 시간을 단축시켜 약국 내 환자의 대기 시간을 줄일 수 있는

루트로닉(대표 황해령)이 프랑스 대형 체인 미용병원으로 부터 클라리티2 를 포함한 미용의료기기 120대를 대량수주 했다고 8일 밝혔다.금번 계약은 프랑스 내 대형 체인 미용병원과 이뤄졌으며, 제품은 년내 납품을 시작하기로 했다. 제품은 클라리티2, 라셈드 등 피부미용성형 클리닉에서 대표적으로 사용되는 베스트셀러 제품들이다. 국내 미용레이저의료기기 매출 1위업체인 루트로닉은 선진미용시장에서 입지가 지속적으로 확대되고 있는데, 현재 미국 유럽 일본 등의 선진국 매출 비중이 수출비중에서 70%에 달한다. 유럽 중에도 선진 미용시장으로 분

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 코로나19 경구치료제 ‘CP-COV03’를 비임상연구기관(CRO)인 ‘노터스’에서 약물동태실험을 실시한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 유효약물농도(IC100)를 유지한다는 사실을 확인했다고 8일 발표했다.이에 따라 씨앤팜은 코로나19를 겨냥한 'CP-COV03'의 효력실험을 정부자금 지원으로 내년 1월 초 전북대 인수공통전염병연구소에서 진행하기로 했다고 현대바이

JW생명과학이 제조 품질 관리 분야 사전 컨설팅을 통해 중국 시장 진입 장벽을 넘어 현지화를 앞당긴다. JW홀딩스의 자회사인 JW생명과학은 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’에 선정돼 제조 품질 관리(CMC) 분야 컨설팅 등 중국 시장 진출을 위한 사전 준비 활동을 진행했다고 8일 밝혔다. ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’은 국내 제약기업의 해외 진출 역량 강화를 위한 맞춤형 전문 컨설팅 지원 사업으로 보건복지부의 지원을 받아 한국보건산업진흥원이 시행한다. 수출 의약품 개발기획

엔케이맥스가 아피메드(Affimed NV)와 공동개발하는 ‘표적형 NK면역항암제’ 미국 임상1/2a상 사전 미팅(Pre-IND meeting)을 성공적으로 마쳤다고 8일 발표했다.엔케이맥스는 내년 2월 임상 IND신청 예정이며, IND승인 즉시 임상을 시작할 계획이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 대상으로, 양사의 ‘표적형 NK면역항암제’ 공동개발 계약 하에 면역항암제 ‘SNK01’과 EGFR 표적형 이중항체인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다.‘AFM24’는 다수의 암세포에서 발현되는 ‘EGFR수용체’와 NK세포 사

미생물 진단 전문 기업 퀀타매트릭스가 현재까지 유럽 11개국의 13개 대학병원 및 수탁기관에 자사의 패혈증 검사 장비 ‘dRAST’ 설치를 완료했다고 밝혔다.dRAST는 신속 항생제 감수성 검사 장비로, CE-IVD 인증을 받고 지난해 6월 유럽 시장에 출시됐다. 항생제 감수성 검사를 통해 패혈증 환자의 진단과 치료를 신속하게 할 수 있도록 도와주는 제품이며, 기존 검사 대비 2~3일 빠르게 최적 항생제를 도출할 수 있는 것이 특징이다.패혈증은 감염된 신체의 잘못된 면역 반응으로 인해 발생하는 치명적 장기 부전 질환이다. 2017년

GC녹십자랩셀 기술 기반의 차세대 NK세포치료제가 미국에서 임상 시험에 들어간다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK(자연살해, Natural Killer)세포치료제 ‘AB101’의 임상 1/2상 시험 IND를 받았다고 8일 밝혔다. 미국 샌디에이고에 위치한 아티바는 지난해 AB101을 기반으로 하는 양산 기술과 CAR-NK 플랫폼 등 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제 파이프라인 기술을 도입해 상업화를 추진하고 있다.AB10

솔젠트(대표 유재형, 이명희)가 7일 이사회를 열고 총 371만2824주 규모의 주주배정 유상증자를 결의했다. 신주의 발행가액은 5600원이며, 1주당 신주는 0.3주가 배정된다. 이에 따른 모집총액은 약 207억원이다.회사 측은 “이번 유상증자는 주주배정 방식으로 주주들에게 공평하게 신주를 배정할 계획”이라며, “확보되는 자금은 회사의 가치를 높이는 시설 및 운전자금으로 활용할 것”이라고 말했다.PCR 관련 독자적인 기술력을 바탕으로 코로나19 바이러스 감염증 진단키트(Kit) 개발에 성공한 솔젠트는 현재 글로벌 60여 개국에 수

씨젠(대표이사 천종윤)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 진단키트인 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’(체외 제허 20-1049호)에 대한 정식 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 호흡기 바이러스 진단키트 ‘RV Essential Assay’의 정식 승인(11월 30일)을 받은 지 일주일만이다.이번에 정식 승인을 받은 씨젠의 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단해낼 수

넥스트사이언스의 관계사인 베트남 바이오기업 나노젠이 코로나19 백신 임상에 돌입했다. 나노젠은 오는 10일부터 코로나19 백신 임상 환자를 모집하고 17일부터 백신 투여를 시작할 예정이다.나노젠이 임상을 시작한 백신은 합성항원 백신으로 현재 임상이 끝난 RNA 핵산백신과는 다른 종류이다.7일 현지 언론에 따르면 나노젠이 응우엔 탄 롱(Nguyen Thanh Long) 베트남 보건부 장관의 지시로 베트남 육군의료학교와 협력하여 코로나 백신 1상 임상 시험을 시작한다고 밝혔다. 나노젠은 20명의 환자를 대상으로 1상을 진행할 예정이며,

유바이오로직스는 국가마우스표현형분석사업단 (KMPC/단장: 서울대 성제경 교수)과 함께 자체개발 중인 코로나 19백신의 비임상 효력시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 이번 연구에서 유바이오로직스의 코로나 19 백신(유코박19, EuCorVac-19)은 우수한 면역원성 및 T 세포 면역 반응을 보였으며, 코로나 19 바이러스 공격에도 잘 방어할 수 있음을 확인하였다.유바이오로직스는 KMPC와 9월말부터 11월말까지 약 3개월간 사람 형질전환 마우스(K18-hACE2 TG)에 대하여 저용량(0.2㎍/수), 중용량(1㎍/수), 고용량(5

앱클론(대표이사 이종서)은 자사가 개발 중인 CAR-T 면역항암 세포치료제 ‘AT101’로부터 기존 글로벌 제품인 킴리아(노바티스) 및 예스카타(길리어드) 등과의 차별성을 확인했다고 밝혔다.킴리아와 예스카타는 CD19(B세포 유래 혈액암을 유발하는 질환단백질) 타깃의 CAR-T 치료제로서, 최근 상용화 이후 놀라운 치료 효과로 전 세계의 주목을 받고 있는 제품이다.이 제품들은 원천 기술이 되는 항체 개발에 있어 마우스에서 유래한 FMC63 항체를 사용하고 있는데, 앱클론의 AT101은 자체 NEST 기술로 발굴한 인간화 항체를 사용

비보존(대표이사 이두현)은 계열사 ㈜비보존 헬스케어가 수술후 통증을 적응증으로 하는 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’의 국내 임상 3상 시험계획(IND) 신청서를 지난 3일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 비보존 헬스케어는 지난 10월 비보존으로부터 비마약성 진통신약 오피란제린 주사제의 한국 내 독점 실시권을 획득한 바 있다.이번 국내 임상 3상은 대장절제술 환자 300명을 대상으로 준비 중인 것으로 알려졌다. 비보존이 미국에서 진행하고 있던 글로벌 임상 3상 시험이 코로나19 사태로 잠시 보류된 상황에서, 비교적

에이치엘비가 리보세라닙 권리 양수도 관련 계약의 이행을 완료함으로써 항암신약 리보세라닙의 글로벌 권리를 최종 확보했다.이에 따라 에이치엘비는 향후 리보세라닙의 글로벌 상업화에 따른 대규모 영업이익을 기대할 수 있게 되었으며, 당장 내년부터 중국에서 발생중인 매출에 대한 로열티를 받게 된다.에이치엘비는 지난 4일 리보세라닙의 글로벌 특허권자인 어드벤첸 난징(Advenchen Nanjing)과 중국 특허권자인 SFFT Developing(항주용위의약과기 유한공사)에 양수도대금을 전액 지급함으로써 리보세라닙의 글로벌 권리 인수를 위한 모

제넥신(대표이사 성영철)은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 HPV(인유두종바이러스) DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 미국에 본사를 둔 글로벌 바이오헬스케어 기업 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA® 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용 임상(KEYNOTE-567/GX-188E-005) 2상 중간 결과가 국제학술지인 ‘란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)’에 게재되었다고 밝혔다.란셋 온콜로지는 논문 인용지수(IF) 33.752의 대표적인 종양학 국제학술지로, 과학기술인용색인(SCI)급 논문 중 상위 0

엔젠바이오(대표이사 최대출)가 글로벌 항암신약 연구개발 전문회사 온코닉테라퓨틱스와 NGS 기반 동반진단 기술개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 제일약품에서 설립한 글로벌 혁신 신약 연구개발 전문기업으로 현재 차세대 이중표적항암제인 JPI-547을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다.이번 MOU를 통해 양사는 고형암 표적치료제 후보물질인 JPI-547 이중저해항암제(PARP/TNKS dual inhibitor) 동반진단을 위한 바이오 마커 및 유전체 NGS 진단패널을 개발하여 임상시험 대상

레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 12월 07일, ADC분야에서 최고 전문가로 손꼽히는 모리스 로젠버그 박사(Dr. Morris Z. Rosenberg)를 과학자문위원(SAB)으로 신규 영입했다고 밝혔다.로젠버그 박사는 30년간 제약바이오산업에 종사하며 FDA로부터 승인받은 6개 약물개발에 참여하였다. 특히, ADC 분야 최초의 블록버스터 치료제인 시애틀제네틱스의 애드세트리스(Adcetris)와 최근 길리어드로 인수된 이뮤노메딕스의 CTO로서 트로델비(Trodelvy)를 초기 개발단계부터 생산, 허가까지 주도하는 등 A

파멥신(대표 유진산)은 12월 8일부터 11일까지 온라인으로 개최되는 ‘2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS 2020)’에서 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상의 최신 중간 데이터를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다.이번 심포지엄에서 파멥신은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 진단을 받은 11명의 환자들을 대상으로 자사의 혈관성장인자수용체-2(VEGFR2) 길항체 올린베시맙(Olinvacimab)과 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브

OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 대표이사 이창현)가 최근 중국 ‘온코벤트(Oncovent)’와 자사의 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상에 대한 협력 계약을 체결했다.온코벤트는 중국 선전과 홍콩에 모두 상장돼 있는 헤파링크(Hepalink)의 자회사로, 이번 계약을 통해 OQP와 온코벤트는 중국, 홍콩, 마카오 및 대만에서 원활한 연구개발을 위한 협력을 할 수 있게 됐다. 또한, 온코벤트는OQP가 진행 중인 글로벌 임상3상에 필요한 일부 임상비용도 지원할 예정이다. 캐나다 ‘온코퀘스트(OncoQues