디알젬(DRGEM)이 독자 개발한 차세대 모바일 디알(DR, Digital Radiography, 디지털 방사선 촬영) 시스템인 레이모(RAYMO)에 대해 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정인 씨이 엠디알(CE MDR, Conformite Europeenne Medical Device Regulation, 유럽연합 의료기기 인증) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 인증은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)의 승인을 받은 데 이은 성과로, 디알젬은 유럽경제지역(EEA)을 포함한 글로벌 시장에서 제품의 안전성과 품질 신뢰성을 객관적으로 입증하며 해외 진출을 위한 교두보를 마련했다.

유럽연합의 CE MDR은 기존 지침보다 엄격해진 안전성과 성능 평가 기준을 적용해 제품을 검증하는 필수 인허가 제도다. 디알젬의 차세대 이동형 장비인 레이모(RAYMO)는 병원 내 다양한 진료 환경에서 신속하고 정확한 방사선 촬영이 가능하도록 설계된 제품이다. 특히 무선 주파수 식별(RFID, Radio Frequency Identification, 무선인식 시스템) 기술을 활용한 사용자 인식 기능을 도입해 의료진별 맞춤형 설정을 자동으로 적용하며, 이동 편의성을 높인 스마트 기능을 대거 탑재해 의료 현장의 업무 효율성을 높였다.

디알젬은 이번 인증을 계기로 전 세계 130여 개국에 구축된 기존 판매망과 파트너 네트워크를 활용해 유럽 주요 국가를 중심으로 한 현지 영업 활동과 파트너십 구축에 속도를 낼 방침이다.

박정병 디알젬 대표이사는 이번 인증이 글로벌 수준의 기술력과 품질 경쟁력을 공식적으로 인정받은 결과라고 평가하며, 모바일 엑스레이(X-ray) 시장에서 회사의 입지를 더욱 공고히 하겠다는 뜻을 밝혔다.