현대바이오사이언스가 인플루엔자 등 호흡기 바이러스 질환을 대상으로 한 바스켓 임상 2상(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청하기로 결정했다. 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 바이오텍 쇼케이스’에서 보건당국 전문가들과 논의를 거친 결과로, 회사는 현지 임상수탁기관(CRO) 선정도 완료했다.

현대바이오는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘바이오텍 쇼케이스 2026’에 참석해 글로벌 대감염(Epidemic, 대규모 감염병 확산) 대응 전략을 발표했다. 회사는 항바이러스제 ‘제프티(Xafty)’를 활용해 증상 발현 즉시 선제 투약하는 방식이 현재 유행 중인 바이러스 감염증과 향후 발생 가능한 팬데믹에 대비하는 방안이라고 설명했다. 발표 이후 현장에 참석한 감염병 전문가들과 관련 전략에 대한 토론이 이어졌다.

현대바이오는 미국 보건당국 전문가들이 독감, 코로나19, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등이 동시 유행하는 상황에서 특정 병원체를 구분하지 않고 치료할 수 있는 범용 항바이러스 접근의 필요성에 공감했다고 전했다. 이를 근거로 호흡기 바이러스 감염증을 포괄하는 바스켓 임상 2상에 착수하기로 했다는 설명이다.

이번 임상의 총괄 책임자는 캘리포니아대학교 샌디에이고(UCSD) 소속 데이비드 스미스(Dr. David Smith) 교수다. 스미스 교수는 미국 정부의 코로나19 국책 임상인 ACTIV-2에서 국제 프로토콜 의장(Protocol Chair)을 맡아 치료제 선정과 임상 운영을 총괄한 바 있다.

스미스 교수는 “여러 바이러스 위협에 동시에 대응할 수 있는 치료 옵션을 확보했다”며 “FDA 절차를 신속히 진행해 기존 ‘진단 후 치료’ 중심 체계에서 벗어나 선제 투약 기반의 치료 패러다임 전환을 추진하겠다”고 말했다.

현대바이오는 이번에 추진하는 미국 임상이 베트남에서 진행 중인 뎅기열 임상에 사용된 약물과 동일 성분이라고 밝혔다. 회사는 바이러스 종류와 관계없이 증상 초기 단계에서 신속히 투약하는 전략이 대감염 상황과 미래 팬데믹 대응에 핵심적 접근이라고 강조했다.

현대바이오 USA 김택성 대표는 “행사 이전부터 미국 보건당국 전문가들과 임상 전략을 협의해 왔다”며 “임상 총괄 책임자 선임과 현지 CRO 계약을 마친 만큼, Pre-IND 등 FDA 관련 절차를 본격적으로 진행하겠다”고 밝혔다.