줄기세포 신약개발 바이오기업인 ㈜알앤엘바이오(대표이사 라정찬, www.rnl.co.kr)는 부산대학교 병원 순환기내과 이한철 교수팀과 함께 「중증하지허혈질환 환자에서 지방조직 줄기세포 치료의 효과에 대한 연구」라는 연구제목으로 허혈로 인한 중증하지허혈[CLI ; Critical Limb Ischemia] 환자에 대한 연구자임상시험을 식약청으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다.

동맥경화나 당뇨병으로 하지를 절단할 예정인 환자에서는 다른 치료 방법이 현재까지는 없었으나 골수나 말초혈액의 EPC를 하지의 근육 내 주사 시 효과적인 것으로 알려져 있다. 그러나, 이 세포들은 채취하는 방법이 어려운 단점이 있다.

지방조직에서 얻어진 줄기세포는 얻는 방법이 간편하고 효과가 뛰어나 사지의 재생에 효과적인 것으로 동물실험을 통하여 밝혀져 있다.

이번 연구자임상은 기존의 치료법으로 치료할 수 없는 사지 절단 예정인 동맥경화나 당뇨병 환자의 지방조직에서 유래된 줄기세포를 근육 내 주사하여 하지의 절단을 막고 혈관을 형성시키고 조직을 재생시키기 위한 연구로 금년 내 임상 완료 예정이다.

알앤엘바이오 관계자는 “지방조직유래 줄기세포에 의해 말초동맥이 막힌 부위에 새로운 혈관들이 만들어지게 하기 위한 것으로 현재 강남성모병원에서 버거씨병 상업화임상을 진행중에 있으며 이번 연구자 임상으로 더 넓은 범위의 중증하지허혈 환자에게 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

Critical limb Ischemia(중증하지허혈) : 중증하지허혈 질환이란 하지의 말초동맥들이 심하게 막혀 혈액이 공급되지 않음으로써 조직이 괴사하면서 궤저를 형성, 엄청난 통증을 유발하는 족부궤양을 일컫는 말로 심한 경우 발톱, 발 또는 하지를 절단해야 한다. 위험요인은 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 흡연 등이다.