인트로메딕이 2016년 말에 출시한 신규 양방향 캡슐내시경(MC2000)과 수신기가 미국 FDA로부터 최종 판매승인을 획득하였다.

이로써 회사가 2016년도에 출시한 신규 제품들은 유럽에 이어 미국에서도 판매가 가능하게 되었다. 신규 양방향 캡슐내시경은 캡슐의 앞뒤에 촬영부가 장착된 double tip 제품으로 캡슐내시경 진행 방향의 전방과 후방을 동시에 촬영하는 제품이다.

현재 영국에서는 신규 양방향 캡슐내시경(MC2000)과 수신기를 이용한 캡슐내시경 검사가 기존 단방향 캡슐내시경에 비해 진단율이 향상될 수 있음을 보여주는 비교임상이 주요 사이트를 통해 진행되고 있으며, 동일한 프로토콜과 목적으로 미국에서도 비교임상이 진행될 것이라고 회사관계자가 전했다.

이 제품은 원인불명의 소화관 출혈뿐만 아니라 상부 및 하부위장관에서 발생한 크론병(Crohn’s disease)와 철결핍빈혈(IDA: Iron Deficiency Anemia)의 잠재적 원인 파악까지 그 사용범위가 확대되었다.

의료기기 사용목적(Intended Use)의 확장은 결국 사용량의 확대로 이어지는 중요한 사안으로 회사는 신규 대리점을 통한 미국 판매가 더욱 탄력을 받아 성장세가 이어질 수 있을 것으로 전망하고 있다.