이엔셀이 NK세포 치료제 개발 기업 인게니움 테라퓨틱스와 일본 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 최근 일본 후생노동성 PMDA 실사를 통과해 특정세포가공물 제조시설 인증을 받은 이엔셀은 이번 계약을 통해 인게니움의 일본 시장 진출을 위한 임상용 의약품 생산과 공급을 지원한다.

이번 계약은 인게니움의 주력 파이프라인 IGNK001(젠글루셀)의 일본 임상 진입을 직접 뒷받침하는 내용이다. 이엔셀은 국내 최고 수준의 GMP 시설을 바탕으로 임상시험용 의약품의 생산부터 품질관리까지 전 과정을 담당할 예정이며, 해당 매출은 일본향 공급 실적으로 본격 반영될 전망이다.

인게니움은 최근 자사의 '젤글루셀'에 대해 중국 세포치료제 전문 기업 리피오르바이오와 총 2350억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하며 글로벌 사업화 가능성을 높인 바 있다. 이를 통해 리피오르바이오는 중국과 일본 시장에서 젠글루셀의 개발 및 상업화를 추진할 권리를 확보했다고 알려졌다. 

젠글루셀은 난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자의 미세잔존질환(MRD)을 표적하는 NK세포 치료제다. 인게니움의 독자적인 Memory NK세포 기술을 기반으로 개발 중이며, 기존 치료 후에도 체내에 남아 재발을 일으킬 수 있는 미세잔존 암세포를 제거하는 데 초점을 맞추고 있다. 일본 시장에서는 PMDA 규제 기준에 부합하는 안정적인 임상용 의약품 공급 체계 구축이 핵심 과제로 떠오른 상황이다.

이엔셀은 세포치료제와 바이러스 벡터 생산을 아우르는 원스톱 CDMO 플랫폼을 운영하고 있다. AI 기반 공정 최적화 기술을 도입해 고객사의 임상 개발 기간 단축과 생산 효율 향상을 지원하며, 미국 FDA를 비롯한 해외 규제기관 실사 대응 경험도 보유하고 있다. 특히 CAR-T 등 고난도 세포유전자치료제 분야에서 글로벌 빅파마와 국내 바이오텍을 대상으로 성공적인 CDMO 실적을 쌓아왔다.