
박셀바이오는 29일 전라남도 화순군 화순읍 감도리에서 신사옥 착공식을 개최했다. 이날 행사에는 신정훈 국회의원, 정신 전남대학교병원 원장, 민정준 화순전남대학교병원 원장, 이호범 화순군 부군수 등 70여 명이 참석했다. 회사는 이번 행사를 통해 연구개발 중심 기업에서 상업 생산 역량을 갖춘 기업으로 도약하겠다는 방향을 밝혔다.
신사옥은 13,352㎡(4,039평) 부지에 지상 2층, 연면적 646평 규모로 조성된다. 총 76억 원이 투입되며, 준공 목표 시점은 올해 안이다. 건물은 기존에 가동 중인 연면적 1,452㎡ 규모의 GMP 시설과 인접해 배치된다. 이에 따라 연구, 생산, 사업화 기능을 한 공간에서 연계하는 체계를 갖추게 된다.
회사는 해당 시설을 ‘세미(semi)-GMP 기반 통합형 업무시설’로 규정했다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품 제조 및 품질 관리 기준을 의미하며, 세미-GMP는 이에 비해 낮은 수준의 관리 체계로 초기 임상이나 연구용 생산에 적합한 환경을 지칭한다. 회사는 이 시설을 출발점으로 향후 첨단바이오의약품 제조시설, 세포치료제 전용 생산설비, 첨단 클린룸 등을 단계적으로 확충할 계획이라고 밝혔다. 이는 장기적으로 CDMO(위탁개발·생산, Contract Development and Manufacturing Organization) 사업자로의 전환을 염두에 둔 전략이라는 설명이다.
이번 착공은 최근 회사가 확보한 인허가 및 특허 실적과도 맞물린다. 박셀바이오는 지난해 신규 GMP 시설을 구축한 뒤, 첨단재생바이오법에 따른 세포처리시설 인허가를 NK(자연살해) 세포치료제에서 시작해 CAR(키메릭 항원 수용체) 세포치료제와 자가골수유래세포로 확대했다. 인허가 범위가 넓어지면서 생산 가능한 세포치료제 유형도 증가했다는 설명이다. 아울러 올해 들어 NK 세포 및 모노바디 기반 CAR, 배양보조세포와 관련한 국내외 특허 3건을 등록하며 기술 자산을 추가 확보했다.
이제중 대표는 “신사옥은 연구개발과 생산, 상업화를 더욱 긴밀히 연결하는 기반이 될 것”이라며 “이를 토대로 국내외 바이오 기업 및 기관과의 협력을 확대하고, 화순 바이오메디컬 클러스터가 대한민국 바이오 특화단지의 중심축으로 성장하는 데 기여하겠다”고 밝혔다.
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