제넥신(대표이사 우정원)은 3일 바이오아카이브 (www.biorxiv.org)에 논문을 제출하고 코로나19 예방 백신으로 개발중인 GX-19N을 부스터샷으로 사용했을 때, 통계적으로 유의미한 중화항체 및 T세포 증가를 확인했으며, 변이체에 대한 대응 또한 가능한 것으로 동물 실험을 통해서 확인했다고 밝혔다.

제넥신은 실험용 쥐를 대상으로 한 동물 실험에서 사백신 접종 4주 뒤 부스터 샷으로 사백신과 GX-19N을 각각 접종하고, 서로 다른 부스터 백신 접종에 따라 유도되는 RBD(Receptor Binding Domain, 수용체 결합 영역) 결합 항체 및 중화 항체 반응과 항원 특이적으로 반응하는 T세포 수치를 비교 분석하였다.

논문에 따르면, DNA 백신인 GX-19N을 부스터로 접종한 경우, 결합 항체 및 중화 항체 모두 통계적으로 유의미한 부스팅 효과가 확인되었다. 우선 사백신을 부스터로 접종했을 때 결합 항체는 1.7배 증가했으나, GX-19N을 부스터로 접종한 경우 181배 증가했다. 또한 중화 항체는 GX-19N을 부스터로 접종한 실험군에서 사백신 부스터 접종군 대비 76배까지 높게 나타났으며, T세포 반응 또한 GX-19N 부스터 샷을 접종한 실험군에서 높게 나타났다

특히 주목해야할 점은, 변이체에 대한 중화능 또한 직접 실험을 통해 확인한 것. 사백신을 부스터 샷으로 접종한 실험군 대비 GX-19N을 부스터 샷으로 접종한 실험군에서 우한 스트레인의 중화 항체는 76배 높게 나타났고, 남아공발 베타 변이와 인도발 델타 변이의 중화 항체는 각각 54배, 76배 높게 나타난 것을 확인하였다. 또한 스파이크 및 뉴클리오캡시드 단백질을 타겟하는 T세포 반응이 우한 스트레인과 베타, 델타 변이체에서 모두 동등한 수준으로 유도되었다.

회사측은 GX-19N은 부스터로 사용되었을 때 코로나19 바이러스의 변이 여부에 상관없이 동등한 수준의 중화 항체를 유도할 수 있어 위와 같은 결과가 나온 것으로 해석하고 있다.

제넥신은 시노백 혹은 시노팜 등 사백신을 접종한 성인을 대상으로 위약군 대비 GX-19N의 방어 효능을 검증할 계획으로, 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan) 및 아르헨티나 식약청(ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)에 임상 2/3상 계획을 제출하고 승인을 기다리고 있다.

회사 관계자에 따르면 사백신 접종 후 일정 기간이 지나면 항체량이 줄어들어 돌파감염이 일어날 수 있는데, 부스터 샷을 접종하면 기억 B세포가 다량의 항체를 생성시켜 코로나19 감염 예방이 가능하다는 설명이다. 특히 GX-19N을 부스터 샷으로 접종할 경우 중화 항체와 더불어 광범위한 T세포 증폭을 통해 기존의 변이는 물론, 향후 발생할 수 있는 다양한 변이에 대한 대응도 가능할 것으로 예측했다.

또한 상대적으로 낮은 면역반응을 유도하는 것으로 알려진 사백신 플랫폼의 부스터 샷으로 효능이 확인되면, 아데노바이러스 및 mRNA 등 기타 백신 플랫폼에도 매우 안전한 부스터 샷으로 충분히 효과를 낼 것으로 기대된다.

GX-19N은 임상 2/3상을 통한 방어능이 확인될 경우, 돌파감염에 위협받고 있는 사백신 접종자들에게 희망이 될 것으로 예상된다. 인도네시아는 백신 접종자의 80% 가량이 시노백 백신을, 아르헨티나는 백신 접종자의 30% 이상이 시노팜 백신을 접종받은 것으로 알려져 있다. 유니세프 데이터에 따르면, 전세계적으로도 시노팜과 시노백 백신은 각각 53개국과 33개국에 16억 도즈 이상 공급될 전망이다.

GX-19N은 한국에서 진행된 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했으며 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응 또한 매우 낮아 혈전증, 심근염 등 전신 부작용이 거의 없는 안전성이 탁월한 백신으로 평가받고 있다.