알앤엘바이오는 자사에서 제조한 사람 지방유래 줄기세포를 이용하여 신생혈관조성 치료제(상표명 : 알앤엘 바스코스템)의 전임상 시험을 세계 최초로 성공리에 완료했다고 22일 밝혔다.

알앤엘은 자사의 줄기세포 생산시설에서 표준화된 제조 방법으로 생산된 줄기세포를 강남 성모병원 백상홍 교수팀에 유효성 시험을 의뢰하여 뛰어난 효과를 확인하였으며, 서울대학교 임상의학 연구소에서의 시험을 통해 독성이 없고, 발암성이 없다는 것을 확인하였다.

이번 전임상 실험완료는 버거씨병, 당뇨병성 족부궤양 환자에 있어서 안전하고도 탁월한 줄기세포 치료의 가능성을 확인했다는데 큰 의의가 있다.
알앤엘은 동물 대상 유효성, 분포, 발암성, 독성시험 등 종합적으로 전임상 시험을 완료함으로써 금년 내 사람대상 임상시험에 들어갈 수 있게 되었다.

알앤엘바이오 라정찬 사장은 “지난 3월, 美FDA와 사전상담을 완료하였으므로 앞으로 모든 기시법, 전임상자료의 번역과 미국에서의 임상계획이 수립되는 대로 금년 내 美FDA에도 사람대상 임상계획 승인을 요청할 계획” 이라고 밝혔다.