비씨월드제약이 식품의약품안전처로부터 칼슘채널차단제(CCB·Calcium Channel Blocker, 칼슘채널차단제) 계열 고혈압 치료제 ‘암바로오디정’ 품목 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 허가 대상은 ‘암바로오디정 5밀리그램’과 ‘암바로오디정 10밀리그램’ 두 가지 용량이다.

암바로오디정은 암로디핀베실산염 성분을 적용한 구강붕해정(ODT·Orally Disintegrating Tablet, 구강붕해정) 제제로, 물 없이 입 안에서 빠르게 녹는 것이 특징이다. 회사는 물을 즉시 섭취하기 어렵거나 연하곤란을 겪는 고혈압 환자의 복용 편의성을 높이는 데 중점을 뒀다고 설명했다.

비씨월드제약은 기존 구강붕해정 개발 과정에서 확보한 제제 기술과 맛 차폐 기술을 이번 제품에도 적용했다. 이를 통해 복용 과정에서 발생할 수 있는 쓴맛과 이물감을 줄이고 복약순응도 향상을 기대하고 있다.

암바로오디정은 비씨월드제약의 국내 생산 체계를 기반으로 제조된다. 회사는 안정적인 생산과 공급이 가능할 것으로 보고 있다.

비씨월드제약 관계자는 “암바로오디정은 비씨월드제약의 ODT 기술력을 기반으로 개발된 세 번째 제품”이라며 “고혈압 치료 영역에서 환자 편의성을 고려한 새로운 제형 선택지가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

비씨월드제약은 향후 암로디핀 복합제를 포함한 추가 파이프라인 개발도 추진할 계획이다. 회사는 이번 제품 개발 과정에서 확보한 제제 기술과 맛 차폐 기술을 활용해 다양한 질환 분야로 구강붕해정 제품군을 확대한다는 방침이다.