크리스탈지노믹스㈜는 차세대 관절염치료제(개발코드명 CG100649)의 임상 2상 후기시험이 국내 5개 대학병원에서 본격적으로 시작 되었다고 1일 밝혔다.

차세대 관절염치료제의 임상2상 후기 시험은 현재 서울대병원, 서울아산병원, 강남세브란스병원, 이대목동병원, 고대구로병원에서 무릎과 허리 관절염 환자를 대상으로 투약이 본격적으로 진행 중인 것으로 확인되었다. 특히, 이번 임상2상 후기 시험은 화이자의 셀레브렉스와 직접 약효를 비교하는 시험으로서 차세대 관절염치료제의 우수성을 확인하는데 목적이 있다. 셀레브렉스는 현재 병원에서 많이 처방되고 있는 경쟁약물로서 1년에 약 3조원의 매출을 올리고 있다.

크리스탈지노믹스의 차세대 관절염치료제는 약효증명을 위하여 임상 2상 전기시험을 유럽에서 성공적으로 마친 후 기술 수출을 추진해 왔으나, 심장질환관련 안전성 임상시험 미 수행 등이 이슈가 되어 기술 수출이 지연되고 있는 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 이번 임상2상 후기시험이 완료되면 차세대 관절염치료제의기술수출 가능성이 높아질 뿐만 아니라 국내 시판도 가시권에 들게 될 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

이번 임상2상 후기시험에서 차세대 관절염치료제의 약효와 안전성 두 가지를 확인할 예정인데 임상시험 결과에 대해서 낙관하고 있다고 회사 관계자는 밝혔다. 약효는 이미 유럽에서 완료된 임상2상 전기시험에서 전세계에서 가장 많이 팔리는 셀레브렉스(화이자, 2009년 매출 3조원 규모)의 백분의 일 이하의 용량으로도 우수한 약효를 보임을 확인하였으며, 약물 안전성 역시 임상2상 전기시험에서 검증된 약효 용량의 약 7배를 투여하여도 안전함이 최근 수행한 고용량 연구임상에서 확인된 바 있다.

크리스탈지노믹스는 차세대 관절염치료제의 향후 개발 전략과 관련하여 우리나라와 중국은 직접 마케팅할 계획이고, 그 외 지역은 글로벌제약사에 기술 수출하는 전략을 갖고 있는 것으로 확인되었다. 현재 전 세계 관절염치료제 시장은 2009년 기준 약 50조원 규모이며 비만과 고령사회로 진입하면서 매년 시장이 15% 이상 성장하고 있으며, 화이자의 셀레브렉스는 2009년 약 3조원의 매출을 올렸다.