HLB의 리보세라닙이 면역항암제와 병용으로 간암, 비소세포폐암 등 다양한 고형암에서 높은 효능을 입증한 가운데, 소세포폐암(SCLC) 유지요법에서도 새로운 치료 대안을 제시하고 있다는 내용의 논문이 스위스 의학 학술지인 ‘프론티어스 인 이뮤놀로지(Frontiers in Immunology)’에 발표다.

폐암 분야에서는 면역항암제와 화학요법제 면역요법이 유의성을 보여왔지만 여전히 환자의 생존 이점 측면에서 한계성을 보이고 있는 가운데, 이번 임상은 진행형 소세포폐암 환자를 대상으로 면역항암제 캄렐리주맙과 화학요법제 백금계-이리노테칸(IP/IC) 치료 후 유지요법으로 캄렐리주맙과 리보세라닙(중국명 아파티닙)을 투여했을 때 항암효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.

중국 베이징 유니온 의과대학에서 치료경력이 없는 소세포폐암 환자 53명을 대상으로, 19명의 IP/IC+캄렐리주맙(PD-1 저해) 투여군과 34명의 티쎈트릭이나 임핀지와 함께 백금계-에토포시드(EP/EC) 약물 투여군을 대상으로 각각 리보세라닙+캄렐리주맙의 후속 유지치료를 진행한 결과, 객관적반응률(ORR) 89.6% vs. 82.4%, 12.1개월 기준 무진행생존기간(mPFS) 10.25개월 vs. 7.10개월로, IP/IC+캄렐리주맙 치료 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병행한 실험군에서 더 높은 치료효과가 도출됐다. 일부 환자에서 백혈구감소증, 설사 등의 부작용이 관찰됐으나 이는 PFS의 증가에 따른 결과로 해석된다.

리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 간암 1차 치료제로 사상 최장 환지생존기간(22.1개월)을 보인 바 있으며, 비소세포폐암(NSCLC)에서도 선행보조요법으로 높은 효능을 보이는 등 다양한 고형암에서 연이어 현저한 치료 이점을 입증해 가고 있다.

HLB는 오는 5월 미국 FDA에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 목표로 막바지 준비작업을 진행하고 있다. 이후 두 약물을 병용으로 다양한 고형암에 대한 후속 임상도 적극적으로 진행할 계획이다.

관계자는 “NDA를 준비중인 간암의 경우 항서제약에서 중국 2상을 마친 임상 결과를 토대로 당사가 항서와 함께 글로벌 3상으로 확대해 임상을 빠르게 마친 케이스”라며 “마찬가지로 중국에서 이미 효능을 입증한 다양한 2,3상 병용결과를 토대로 간암에 이어 추가 글로벌 3상을 연이어 확대해갈 계획”이라고 말했다.