올리패스㈜는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상 2a상 ‘위약대조 이중맹검’ 시험에서 평가 완료된 최초 30 명 환자들에 대한 중간 통계 평가(Interim Analysis)가 세밀하게 진행되고 있으며 2마이크로그램(mcg) 투약군에서 1차 통증 지표인 WOMAC_Pain 스코어가 통계적으로 유의하게 감소(p-value 0.05 이하)했다고 6일 밝혔다.

현재 진행 중인 임상 2a 시험은 총 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1mcg OLP-1002, 2mcg OLP-1002, 혹은 위약을 1회 주사 투약 후 6 주에 걸쳐 환자 별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 추적하고 있으며, 최초 평가 완료된 30명 환자들의 진통 효능 결과에 대해 중간 통계 평가를 실시하도록 설계되었다.

중간 통계 평가는 다양한 관점 및 변수를 반영하여 통계 분석이 이루어지는 만큼, 모든 지표에 대한 통계 분석이 완료되는 데 다소 시일이 걸릴 것으로 예상된다. 현재까지 파악된 통계 분석 결과로 미루어, 당초 계획된 90명의 환자들에 대한 임상 평가가 완료될 경우 2 mcg OLP-1002 투약군과 위약군 사이의 p-value는 0.01 이하까지 안정적으로 도달할 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다.

현재까지 파악된 분석 결과에 따르면 2mcg OLP-1002의 진통 효능은 마약성 진통제 보다 강할 것으로 예상되며, 1회 주사로 약효가 2개월 지속하는 등 OLP-1002는 만성 통증에 대한 일차 요법 치료제로 무난히 자리잡을 것으로 기대된다. 만성 통증 치료 및 관리에 적합한 수준의 안전성을 보유한 진통제의 부재로 인하여 마약성 진통제의 오남용이 촉발되었던 만큼, OLP-1002가 미국, 유럽, 일본 등 고소득 국가의 만성 통증 환자의 10%만 커버해도 연간 50조 원 이상의 거대 매출 품목으로 성장 가능할 것으로 회사 측은 전망한다.