약물 대사반응 DNA칩으로 개인별 맞춤 약물의 시대를 연다

인제대 의과대학은 27일 디지탈지노믹스㈜와 CYP계열 유전자 진단 기술에 대한 기술 이전 조인식(기술이전료 3억, 경상실시료 매출액 10%) 가졌다. 이날 인제대 의대 약물유전체센터의 신재국, 이상섭 박사팀에서 지난 수년간 연구한 한국인의 CYP 계열 유전자형에 대한 유전자진단 방법이 디지탈지노믹스㈜로 이전되었으며, 이 기술은 현재 국내 및 PCT 국제 출원된 상태이다. 기술 이전된 약물대사에 관련된 유전자는 CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19의 세 가지로 일반 환자들이 복용하는 약물의 70% 이상의 대사과정에 관여하고 있는 대표적인 유전자로서 이들 유전자에 대한 정보 및 진단기술은 환자들에게 유전자형에 따른 차별화된 맞춤형 치료를 가능하게 할 수 있다.

사람의 유전자는 인종에 관계없이 모든 개인에 있어서 99.9%의 서열이 동일하며 오직 0.1%만이 개체간에 차이를 보인다. 이 0.1%의 유전자 차이가 사람의 특성이나 외모를 결정한다고 알려져 있으며 이는 피부, 키 등의 외모, 당뇨, 치매, 암 등의 질병 등의 여러 가지 특성들이 개인에 따라 다르게 나타나는 이유이다.

병원에서 처방하는 약물에 대한 반응도 개인에 따라 천차만별로 나타날 수 있으며 유전적 요인에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 치료목적으로 투여한 약물이 바람직한 방향으로 원하는 치료효과를 나타낼 수 도 있지만 유전자의 차이에 의해 약물 부작용을 보이거나 치료효과를 나타내지 않을 수도 있다.

약물이상 반응으로 인한 사망 중 의사의 처방 혹은 조제과정의 잘못으로 인한 것은 전체의 11% 이내이며, 나머지 90%의 사망은 정상적인 약물 처방에 따라 복용한 환자에서 발생하는 예상치 않은 약물 부작용에서 기인한다.

미국의사협회의 조사에 따르면, 처방된 약물을 정상적으로 복용한 미국인 환자 중 매년 200만 명 이상이 심각한 약물이상 반응을 경험하고 있으며, 매년 10만 명 이상의 환자가 약물 이상반응으로 사망한다고 밝혀졌다. 이로 인한 경제적 손실이 1800억 달러에 달하는 것으로 추산된다는 보고도 있다.

디지탈지노믹스(주)는 인제대학교 의과대학 약물유전체연구센터 (센터장: 신재국)와 함께 “Cytochrome P450 유전자 유전형 분석 기술”을 이용하여 약물대사 유전자 분석용 DNA 칩 시제품 개발에 성공한바 있다.

현재는 한국인 집단을 주 대상으로 하고 있지만, 집단 별 특이성이 비슷한 일본, 중국인에게도 통용될 수 있는 아시아인 특이적 유전자형 분석이 가능하다. 현재 인제대학교와 협력하여 임상 시험을 계획하고 있으며 2008년 초에 KFDA 인허가를 취득할 예정에 있다.

인허가 취득 후에 제품이 시판되게 되면 약물반응에 관한 환자의 유전자 정보를 통해 환자에게 어떤 종류의 약물을, 얼마만큼의 용량으로, 언제 복용해야 하는지 예측할 수 있는 “맞춤약물치료”의 시대를 구현하는 하나의 핵심기술이 될 것으로 기대하고 있다.

약물 반응 진단 시장은 2008년 이후 5년 동안 매년 10만 명 규모(100억 원)의 시장이 형성될 것으로 추정되며, 향후 매년 1만 명 규모(10 억원) 이상씩 성장하는 신규시장 창출이 가능할 것으로 전망된다.

또한 자회사인 디지탈지노믹스(주)를 통해 생명공학 분야에 진출한 ㈜바이오스마트는 이를 계기로 의약 진단제제 분야로의 사업영역을 더욱 넓혀갈 것으로 기대된다.