솔고바이오, 척추고정장치 美 FDA 승인, “다양한 척추 수술 적용 가능
솔고바이오, 척추고정장치 美 FDA 승인, “다양한 척추 수술 적용 가능
  • 김예진 기자
  • 승인 2019.08.12 10:40
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척추용 고정장치 4CIS® Chiron Spinal Fixation System FDA 판매 승인

솔고바이오의 정형ㆍ신경외과 척추용 임플란트 신제품이 미국 FDA 판매 승인을 완료했다고 12일 밝혔다.

메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오메디칼(대표이사 김일)은 다양한 척추 수술법에 사용 가능한 신제품 척추 고정장치 시스템 카이런(4CIS® Chiron Spinal Fixation System)이 미국 FDA 판매 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 척추의 고정, 지지, 얼라이먼트 보정 등에 사용된다.

이 카이런 시스템은 모노(MONO), 폴리(POLY), 폴리 캔널(POLY CANNUL), 리덕션(REDUCTION), 최소침습수술(MIS: Minimal Invalsive Surgery)등 다양한 척추 수술방법에 모두 적용 가능하도록 제작됐다. 이 제품은 최신 척추 수술의 글로벌 트렌드를 반영해 멀티 기능 시스템으로 설계, 구성된 것이 특징이다.

회사 관계자는 “이 제품은 척추 고정 장치의 최신의 기술 경향을 모두 결합한 모델로서 기존 제품보다 수술의 신속성과 견고성이 강화됐다”면서 “특히 수술 후 고정장치가 몸체에서 분리, 빠지는 현상인 풀아웃 방지에 최적화된 디자인으로 제작됐다”고 설명했다.

솔고바이오 김일 대표는 “이번에 FDA 승인을 받은 제품은 척추 고정장치 중에서도 세계적으로 시장이 방대한 제품군”이라며 “현재 글로벌 시장에서 경쟁력이 뛰어난 제품인 만큼 앞으로 국내를 비롯해 미국 및 해외 매출 신장에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

본 제품은 이미 국내 식약처 KFDA 승인을 완료했으며 9월 이후 국내를 비롯해 미국 등에 동시 판매될 예정이다.


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