테고사이언스의 주름개선세포치료제 ‘TPX-105’가 단 1회 투여에도 주름 개선 효능이 우수한 것으로 나타나 제품 출시에 대한 기대감이 높아지고 있다.

테고사이언스(대표 전세화)의 TPX-105는 환자 본인의 세포를 사용한 자기유래 피부세포치료제다. 지난 2월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청해 현재 심사 중이다. 대상 질환은 눈 밑 주름인 ‘비협골고랑’의 개선이며 품목 허가가 완료되면 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 두 번째, 눈 밑 주름 개선에 있어서는 세계 최초의 제품이 된다.

자기유래 세포치료제기 때문에 면역 거부 반응 및 부작용도 전혀 없으며 장기적인 치료 효과를 얻을 수 있다.

테고사이언스는 2015년 12월부터 2016년 10월까지 고려대학교 구로병원과 경북대학교병원에서 중증 이상의 눈 밑 주름(비협골고랑)을 지닌 성인 46명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자 평가, 대상자 눈가림, 위약대조 임상시험을 진행했다.

TPX-105를 단 1회 투여한 후 24주가 지난 시점에서 주름의 개선 정도를 평가한 결과, TPX-105를 투여 받은 시험군의 76%가 주름이 개선되었다. 반면, 위약을 투여 받은 대조군의 경우, 주름 개선 효과를 본 환자가 단 한 명도 없었다. 통계 분석 결과, 두 군 간의 주름 개선 차이가 높은 유의성(p<0.0001)을 보이며 TPX-105의 탁월한 효과를 입증했다.

3회 투여가 필요하며 임상시험 결과에서 주름 개선율이 단 20~40%에 불과했던 미국 Fibrocel사의 LaViv(안면 주름 대상 섬유아세포치료제)와 비교해 TPX-105는 단 1회 투여 만으로 높은 주름 개선 효과를 나타냈다.

테고사이언스는 올 해 시판을 목표로 2017년 하반기 완공되는 마곡 R&D 센터에서 TPX-105의 생산 시설을 확충하고 유통망을 확보하는 등 상업화를 위한 준비를 본격 시작할 계획이