동물약품 전문기업 이글벳(대표 강태성)이 국내 동물약품업체로는 최초로 알데하이드계 소독제를 중국 시장에 정식 등록했다고 12일 밝혔다.이글벳이 등록에 성공한 소독제 ‘글루타사이드’는 글루타알데히드와 디메틸코코벤질 암모니움 클로라이드를 주성분으로 하는 제품이다. 오리지날 제품인 엠에스디(MSD)의 옴니싸이드(Omnicide)와 자체 비교 시험으로 효능, 효과를 증명했다. 균, 바이러스의 박멸 및 축사, 축산 기구의 소독 등 위생관리에 사용할 수 있어 적용 범위는 폭넓을 것으로 예상된다.이글벳은 2017년 국내 동물약품업계 최초로 EU

카이노스메드는 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 임상 2상을 투약 시작한다고 12일 밝혔다.KM-819는 카이노스메드가 자체 개발하여 FAF1(세포의 죽음을 촉진하는 단백질)을 타겟으로 하는 중추신경계 분야의 신약이다. FAF1가 지나치게 많이 나오는 것을 억제해 신경세포 사멸을 억제하고 불필요한 세포 성분을 제거하는 기능을 활성화시키는 기능을 통해 파킨슨병 주요 원인인 알파시누클레인의 축적을 저해하고 도파민 신경세포를 보호하는 이중 효과를 가지고 있다.파킨슨병을 타겟으로 한 본 임상 2상은 두 단계로 나누어 진행되는데 8월 초

대만 골든바이오텍사는 7월 7일 공시를 통하여 코로나19 치료 임상신약의 미국FDA 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025)의 접수사실을 미국FDA로부터 확인받았음을 CRO를 통하여 통지받았다고 알려왔다.본 사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다.긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 하는 바, 사전상담을 미국FDA에 신청했다는

바이오플러스(대표이사 정현규)가 중국 하이난 약품감독관리국으로부터 자사의 히알루론산 필러 제품 2종에 대한 하이난 보아오 러청 의료선행구의 특별수입허가를 획득했다.허가를 획득한 제품은 가슴, 엉덩이에 적용하는 바디필러 ’DeneB(드네브)’와 이마, 코, 턱 등 얼굴에 적용하는 필러 ‘Skin Plus HYAL Implant(스킨 플러스 하이알 임플란트)’ 등 의료미용 히알루론산 피부 충전재이다.해당 제품의 특별수입이 허가됨에 따라 바이오플러스는 지난 2월 쯔밍보아오국제병원 내에 개원한 자사 미용성형 프랜차이즈 병원을 통해 직접 제

유틸렉스가 항체치료제 ‘EU103’의 비임상 독성시험이 순항 중이다.유틸렉스의 차세대 항체치료제 EU103 비임상 독성시험은 일본 최대 글로벌 CRO 기업 LSSI(LSIM Safety Institute)에서 진행 중으로, 현재까지 최대내성용량(MTD) 및 약동학(PK) 연구 중간결과 보고서상 EU103에 의한 어떤 육안적인 변화도 발견되지 않았다.회사는 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 맞춰 4주에 걸친 독성시험을 모두 마무리할 계획이며, 연말까지 임상 돌입을 위한 본격적인 준비를 마치고 빠르면 올해 말

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈, 이수강)이 공간전사체 분석(Spatial Transcriptome)을 주제로 한 무료 온라인 세미나(웨비나)를 7일 오후 1시 30분부터 진행한다.이번 웨비나는 미국 바이오테크 선도기업 10x지노믹스(10x Genomics)의 정은실 전문가와 서울대학교병원 핵의학과 최홍윤 교수를 연사로 초청하여 진행된다. 주제는 공간전사체 분석 플랫폼인 ‘10x Visium(비지움) 소개’와 ‘공간전사체 분석의 임상연구 적용’이다.공간전사체 분석법은 단일 세포 분리나 RNA(리보핵산)의 추출 없이 조직

삼천당제약은 오는 13일과 14일 양일간 경구용 인슐린 선행연구(Human Pilot Study)에 대한 기업설명회(IR)를 개최한다고 4일 밝혔다.이번 설명회는 국내 기관투자자 대상 비대면(컨퍼런스콜) 형태로 진행될 예정이다. 회사 측은 △선행연구 실시 목적 및 절차 △선행연구 결과가 주요 내용으로, 이번 경구용 인슐린 선행연구 결과에 대한 투자자 이해도 증진이 목적이라고 설명했다. 후원기관은 NH증권이다.삼천당제약은 지난달 30일 경구용 인슐린 선행연구 결과에 대한 최종 보고서를 수령했다고 밝혔다. 해당 보고서에 따르면, 비임상

차병원·바이오그룹이 2022년 하반기 경력 직원울 공개 채용한다.이번 채용은 종합연구원, 미래의학연구원, 강남차병원∙분당차병원을 비롯한 차병원 계열 병원, 의료재단, 차바이오텍∙CMG제약∙차백신연구소∙차헬스케어를 비롯한 차바이오그룹 계열사 등 12개 기관에서 실시한다. 채용 직군은 줄기세포 연구, 임상시험, 다학제연구, 글로벌 전략기획, 영업·마케팅, 병원행정, 홍보, 인사 등이며 모집인원은 ○○명이다.이번 경력 공채는 서류전형과 실무면접, 임원면접 등을 거쳐 최종 합격자를 발표한다. 채용 지원자는 7월 14일까지 차병원∙바이오그룹

웰스바이오는 독자 개발한 원숭이 두창 진단시약 ‘careGENETM MPXV detection kit’의 연구 개발 완료 및 초고속 자동 추출 장비 (careSTARTTM P1 System) 및 시약 (careGENETM HiFi Nucleic Acid Isolation kit for P1 system)의 국내허가 획득을 했다고 지난달 30일 밝혔다.“careGENETM MPXV detection kit”는 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)를 사용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를 확인하는 원스텝 키트이다. 본

바이오 벤처기업 ‘㈜스템온(대표 김순학)’은 텔로미어 길이를 복원하는 엑소좀을 국제화장품원료집(ICID, International Cosmetic Ingredient Dictionary)에 등록했다고 밝혔다. ICID에 텔로미어 길이를 재생시킬 수 있는 물질 등록은 세계 최초다.이번에 등록된 물질은 텔로미어 길이 복원 재생 맞춤형 엑소좀인 ‘텔로미어 리프로좀(Telomere Reprosome)’으로, 스템온의 세포 리프로그래밍 원천기술인 Entr 기술을 이용해 텔로머라제(Telomerase, TERT) 단백질이 포함된 엑소좀을 유도

휴온스그룹은 7월 1일자로 휴온스글로벌을 비롯한 계열사의 하반기 임원 인사를 단행한다고 30일 밝혔다.다음은 승진자 명단이다. ◇휴온스글로벌 윤인상 ◇휴온스글로벌 박성권◇휴베나 서명훈

외국기업 기술특례상장 1호인 미국 바이오 기업 소마젠(대표이사 라이언 김)은 미국 스탠포드대학으로부터 단백질체(Proteomics) 분석 서비스를 수주했다고 30일 밝혔다.단백질체(Proteomics) 분석 서비스는 외부 스트레스 요인, 치료 및 질병 상태 진행에 의해 유발되는 특정 단백질들의 발현 수준 변화를 확인할 수 있는 오믹스 접근 방식의 분석 기법이며, 이를 통해 암, 신경, 심장동화, 피부질환 등 다양한 임상연구 분야에서 단백질 바이오마커를 발굴하는데 널리 활용되고 있는 차세대 분석 서비스이다.전 세계 프로테오믹스 시장은

국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)이 다음달 1일부터 3일까지 대구 엑스코 동관에서 열리는 ‘2022 대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료 산업전(KOAMEX 2022)’에 참가한다고 30일 밝혔다.루트로닉은 이번 전시에 자사의 최신 제품인 더마브이를 비롯, 헐리우드 스펙트라, 클라리티II, 지니어스, 피코플러스, 코어레비 등을 의료 관계자와 일반 관객들에게 소개할 계획이다.특히 주목할 만한 제품은 올해 출시된 더마브이다. 해당 제품은 롱펄스(Long pulsed) 532nm와 엔디야그(Nd:YAG) 1

엠투엔(대표이사 서홍민)은 미국 바이오기업 그린파이어바이오(GFB)와 개발 중인 SIK2/3 억제제 GRN-300의 연구 결과 논문이 국제학술지인 Journal of Clinical Investigation (Impact Factor: 14.8) 에 2022년 6월호에 게재됐다고 30일 밝혔다.GRN-300은 경구용 저분자 퍼스트인 클래스(first-in-class) SIK2/3 저해제로, SIK2/3는 여러 연구를 통해 난소암에서 과발현되고 여러 다른 암종에서도 주요한 역할을 하고 있다고 판명된 바 있다.Journal of Cli

삼천당제약은 선행연구(Human Pilot Study) 결과에 대한 최종보고서를 수령했다고 30일 밝혔다.최종보고서를 검토한 결과 비임상과 동일하게 인체시험에서도 경구용 인슐린의 안전성과 유효성이 확인돼 유의미한 성과를 얻었다.인체시험은 건강한 성인들을 대상으로 공복상태에서 포도당을 주입한 후 경구용 인슐린을 복용하고 일정 시간마다 혈당 관리 및 혈중 인슐린과 C-Peptide를 측정했다. 더불어 이상반응 유무도 확인하는 방식으로 진행했다.경구용 인슐린은 복용 후 바로 위에서부터 흡수돼 속효성 인슐린 주사제와 동일하게 복용 후 15

피플바이오(대표 강성민)가 전국 대학병원, 종합병원, 병의원 어디서나 알츠하이머병 핼액검사를 받을 수 있는 체계를 구축 완료했다고 30일 밝혔다. 피플바이오는 지난 5월부터 수탁기관을 통해 순차적으로 서비스 개시 예정임을 알린 바 있다.피플바이오는 기존 씨젠의료재단에 더해 GC녹십자의료재단, 삼광의료재단, SCL서울의과학연구소, 이원의료재단 등 소위 ‘국내 5대 수탁검사기관’에서 혈액검사서비스 런칭이 6월 말 완료됨에 따라, 현재 전국 크고 작은 병원에서 검사도입이 가능해진 단계라고 밝혔다.피플바이오의 혈액검사키트는 ‘베타아밀로이드

티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 역분화줄기세포를 활용한 심장질환 세포치료제 기술에 대해 일본 특허를 획득했다고 밝혔다.이 기술은 3차원의 균일한 100µm(마이크로미터, 0.1mm) 심장 구조체(3D 마이크로 심장 스페로이드)를 제작하는 기술로, 이식되는 심장 구조체가 100µm 크기의 초소형으로 제작됨에 따라 개흉 수술 없이 비개흉 카테터 시술만으로 적용할 수 있다는 것이 특징이다.또한 회사는 앞서 해당 기술에 대한 전임상(동물실험)을 통해 체내 이식 과정의 저산소 환경에서도 높은 생존율을 유지하면서, 이식 후 손상된 심장 조직

나이벡의 콜라겐 기반 바이오 소재가 유럽과 국내에서 진행 중인 임상시험에서 품질 우수성을 입증해, 향후 바이오 소재에 대한 유럽 및 글로벌 매출이 큰 폭으로 성장할 것으로 전망된다.펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 콜라겐 기반 복합 바이오 소재 ‘OCS-B Collagen’에 대해 유럽과 국내에서 진행하고 있는 ‘시판 후 임상시험(PMCF)’에서 우수한 임상 데이터를 확보해 안정성 및 기능성을 입증했다고 30일 밝혔다.OCS-B Collagen은 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 소재로, 치아 주변 골 결손부의 수복과 골조

분자진단 전문기업 씨젠이 ‘원숭이두창’ 진단시약인 ‘NovaplexTM MPXV Assay’ 개발을 완료했다. 씨젠은 지난 20년간의 시약개발 노하우와, 독자적인 인공지능(AI) 기반 시약개발 자동화 시스템인 ‘SGDDS(Seegene Digitalized Development System)’를 통해 신속하게 ‘원숭이두창’만을 정확하게 잡아내는 제품을 만들 수 있었다고 밝혔다.아프리카 풍토병인 ‘원숭이두창’은 지난달 영국에서 처음 발견된 뒤 이미 전세계 50여개 국가로 확산되었고, 지난 22일에는 국내에서도 확진자가 발생했다. 세계

휴온스가 국소마취제로 미국 시장에서 입지를 확대하고 나섰다.㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 지난 2020년 5월 미국 FDA ANDA를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다.휴온스는 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력