제테마가 산업통상부 주관 ‘2026년도 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업’에 최종 선정돼 인공지능(AI)을 활용한 인간콜라겐 제조기술과 4등급 의료기기 개발에 참여한다고 8일 밝혔다. 연구는 2026년 7월부터 2030년 12월까지 약 5년간 진행되며 전체 과제 규모는 81억2000만원이다.

이번 과제는 인공지능을 이용한 서열 설계와 공정 모델링을 토대로 의료용 중고분자 인간콜라겐 제조기술을 확보하고 이를 활용한 의료기기를 개발하는 데 초점을 맞춘다. 소재 개발에 그치지 않고 비임상 평가와 인허가까지 연계해 제품화 기반을 마련한다는 계획이다.

연구개발은 큐티스바이오가 주관하고 대웅바이오와 제테마, 인하대학교가 공동연구개발기관으로 참여한다. 참여 기관들은 인간콜라겐 서열 설계와 제조공정 개발, 의료기기 개발, 비임상 평가 및 인허가 등 단계별 연구를 분담한다.

인간콜라겐은 인체 조직을 구성하는 콜라겐을 의료용 소재로 활용하기 위한 바이오 소재다. 이번 연구에서는 인공지능 기반 서열 설계와 제조공정 모델링 기술을 적용해 의료소재로 사용할 수 있는 중고분자 인간콜라겐의 제조공정을 개발할 예정이다.

제테마는 공동연구에서 인간콜라겐을 적용한 4등급 의료기기의 개발과 인허가 분야를 맡는다. 우수실험실관리기준(GLP, Good Laboratory Practice·비임상시험관리기준)에 따른 비임상시험을 진행하고 식품의약품안전처에 의료기기 임상시험계획 승인을 신청하는 과정도 담당할 예정이다.

회사는 이번 연구를 기존 에스테틱 사업에서 의료용 바이오 소재 및 의료기기 분야로 사업 범위를 넓히는 계기로 삼을 계획이다. 연구 결과를 토대로 인간콜라겐을 활용한 의료기기의 제품화 가능성을 검토하고 후속 제품 개발로 연결한다는 방침이다.