씨젠, 日 에자이 제약사와 항암제 동반진단 협력계약 체결
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씨젠, 日 에자이 제약사와 항암제 동반진단 협력계약 체결
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㈜씨젠(대표 천종윤)은 글로벌 제약사인 일본 에자이(Eisai)사와 암 치료제에 대한 맞춤형진단(동반진단, Companion Diagnostics) 시약 개발을 위한 협력 계약을 체결했다고 24일 발표했다.

에자이는 2010년 전세계 제약사 매출 기준 17위의 일본 메이저 제약사로, 매출액 8조 5천억원, 시가총액 13조원 규모의 글로벌 기업이다. 에자이는 최근 암 관련 바이오 마커 개발을 통한 개인 맞춤형 치료 구현에 초점을 두고 다수의 항암제 신약 개발을 신성장동력 핵심 사업으로 추진하고 있으며, 이를 위한 동반진단(Companion Diagnostics)에 씨젠의 실시간 동시다중 유전자 진단기술을 선택 하였다.

씨젠의 토스(TOCE)와 디피오(DPO) 기술은 에자이 제약사의 항암제 개발 및 의약품 인허가 과정에 이용되어 신약의 상용화에 큰 기여를 할 것으로 전망되며, 아울러, 에자이의 항암제 신약 처방을 위해서는 분자진단검사가 필수이므로, 씨젠의 실시간 동시다중 유전자 진단기술은 암진단 분야에도 크게 기여할 것으로 예상된다. 또한, 에자이는 항암제 분야에 다양한 포트폴리오를 개발하고 있어서 향후 대량의 품목 확대도 기대되고 있다.

백혈병 치료제로 널리 알려진 글리벡과 암 치료제 이레사와 타세바, 허셉틴 등이 대표적인 동반진단 항암제인데, 동반진단은 개인맞춤형 치료를 위한 기본 조건으로 환자의 유전적 특성 및 변이를 알아내어 암치료제의 장기간 처방에 따른 부작용을 최소화하고 환자의 치료 효율을 증대 시킬 수 있으며 불필요한 처방을 줄임으로써 의료비 절감을 가능하게 한다. 이러한 이유로 동반진단은 헬스케어 시장의 새로운 핵심 트렌드로 자리잡으며, 연평균 25% 이상의 높은 성장률로 빠르게 성장하고 있다.

현재 다수의 다국적 제약사들이 암 치료제, 백신을 비롯한 신약 개발 단계에서 환자의 유전적 특성에 따른 개인맞춤형치료를 위한 동반진단(Companion diagnostics) 검사기술 활용을 적극 도입하고 있는 추세이다. 다국적 제약사와 분자진단 기업의 동반진단 제휴가 활발히 이루어지고 괄목할 만한 성과를 이루어 내면서 신약 개발 부문에서 동반진단은 이제 선택사항이 아닌 필수사항으로 자리잡아가고 있다. 특히, 미국 FDA 역시 동반진단의 안전성과 유효성을 인정하고, 환자선별을 위한 검사법을 치료제와 더불어 동반진단으로 허가 받을 것을 요구하면서, 이에 대한 가이드라인을 2011년 7월 발표한 바 있다

씨젠 천종윤 대표는 “최근 다국적 제약사의 트렌드인 바이오 신약들은, 값싸고 정확한 분자진단검사가 필수적인데특정 암환자를 선별하기 위해서는 다양한 암 관련 변이 유전자가 동시에 분석되어야 하므로, 씨젠의 실시간 동시다중 유전자 진단기술은 한 번에 여러 유전자를 검사하면서도 높은 정확도를 나타내어 동반진단 분야에 가장 적합한 기술”이라며, “이번 에자이 제약사와의 계약은 씨젠이 동반진단이라는 새로운 사업 영역을 개척함과 동시에, 향후 다수의 글로벌 제약사들과 신약개발 및 사업화를 위한 제휴를 맺는 계기가 될 것”이라고 말했다.
 

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